Τυποποιημένο SS304 φαρμακευτικό είδος θαλάμων Downflow αποστειρωμένων δωματίων της κκπ

Ο θάλαμος Downflow (DFB) της GCC έχει σχεδιαστεί σύμφωνα με τις διεθνείς κατευθυντήριες γραμμές cGMP. Είναι πλήρως εξοπλισμένος για να παρέχει προστασία στον χειριστή, τη διαδικασία ή/και το προϊόν κατά τη διάρκεια διαδικασιών ανοιχτού χειρισμού, όπως: ζύγιση / διανομή ή φόρτιση σκόνης σε ενδιάμεσο δοχείο χύδην (IBC), κάδους ή ισοδύναμα, και δειγματοληψία σε αποθήκες GMP.

1. Ο αέρας παραδίδεται στη Ζώνη Αναπνοής του Χειριστή (OBZ) μέσω των φίλτρων HEPA οροφής, παρέχοντας έτσι ένα καθαρό και ασφαλές περιβάλλον.
2. Τα πιθανά νέφη σκόνης καταστέλλονται και απομακρύνονται μέσω του συστήματος φιλτραρίσματος εξαγωγής.
3. Ο χειριστής εκτελεί εργασίες στη ζώνη υψηλής ταχύτητας στο πίσω μέρος του Θαλάμου, έτσι ώστε επικίνδυνες σκόνες να μην ανέβουν στη ζώνη αναπνοής.
4. Η προστασία του προϊόντος εξασφαλίζεται με την προσαρμογή της διάταξης του θαλάμου downflow ώστε να ταιριάζει με τις διαδικασίες που εκτελούνται.
5. Ο θάλαμος παρέχει έναν αυτόνομο χώρο εργασίας που δεν απαιτεί τη σύνδεση εξωτερικών συστημάτων εξαερισμού.

Οι εργοστασιακές δοκιμές περιλαμβάνουν:

• δοκιμή εμφάνισης
• λειτουργική δοκιμή και οπτική επιθεώρηση
• δοκιμή ταχύτητας αέρα
• δοκιμή θορύβου

Αυτό το όργανο εφαρμόζεται σε φαρμακευτικές, μικροβιολογικές, επιστημονικές πειραματικές, βιομηχανίες τροφίμων και χειρουργεία νοσοκομείων.

Πριν από την αποσφαλμάτωση, πρέπει να επαληθεύσουμε ότι η σύνδεση των καλωδίων είναι σωστή και το προσωπικό αποσφαλμάτωσης να είναι εξοικειωμένο με το όργανο. Και θα πρέπει να διαβάσουμε προσεκτικά τις οδηγίες.