Προφίλ αλουμινίου GMP Cleanroom με 0,45 m/S ISO Class 8 για φαρμακευτική χρήση

Το GMP απαιτεί ένα καθαρό δωμάτιο ή καθαρό χώρο για τη φαρμακευτική παραγωγή. Στο πλαίσιο του GMP, υπάρχουν περαιτέρω πρότυπα για τα υλικά που χρησιμοποιούνται στην κατασκευή ενός καθαρού δωματίου ή χώρου που συμμορφώνεται με το GMP. Όλα τα υλικά πρέπει να είναι σε θέση να αντέχουν συχνό καθαρισμό και απολύμανση. Επιπλέον, τα υλικά πρέπει να είναι απαλλαγμένα από ρωγμές, λεία και επίπεδα και να μπορούν να αλληλοσυνδέονται απρόσκοπτα. Τα σωματιδιακά υλικά ενδέχεται να μην χρησιμοποιηθούν λόγω του κινδύνου μόλυνσης. Εκτός από τη συμμόρφωση με το GMP, άλλοι παράγοντες όπως η ανθεκτικότητα, η ευκολία εγκατάστασης και το κόστος λαμβάνονται υπόψη κατά το σχεδιασμό ενός καθαρού δωματίου. Στην Clean, θα σας καθοδηγήσουμε στη διαδικασία σχεδιασμού βήμα προς βήμα για να διασφαλίσουμε ότι τόσο τα πρότυπα GMP, οι ανάγκες σας όσο και ο προϋπολογισμός σας ικανοποιούνται.

Οι τοίχοι και οι οροφές των καθαρών δωματίων πρέπει να είναι φωτεινοί και καθαροί, ανθεκτικοί στο ξεθώριασμα, λείοι και ομοιόμορφοι και εύκολοι στον καθαρισμό. Τα κοινά υλικά για τους τοίχους των καθαρών δωματίων περιλαμβάνουν πέτρα, χάλυβα Choi και Terrazzo, τα οποία συχνά επικαλύπτονται με ειδική βαφή. Για ιδιαίτερα υγρά περιβάλλοντα παραγωγής που είναι δύσκολο να διατηρηθούν καθαρά, μπορούν να χρησιμοποιηθούν τοίχοι Vitrolite (πορσελάνη). Ωστόσο, σε αυτήν την περίπτωση είναι ζωτικής σημασίας το υλικό να εφαρμόζεται ομοιόμορφα και να σφραγίζεται χωρίς ρωγμές για την ελαχιστοποίηση του κινδύνου μόλυνσης. Συνιστούμε χάλυβα Choi ή/και επίστρωση βαφής για καλύτερα αποτελέσματα.

1. Τα δάπεδα των καθαρών δωματίων πρέπει να είναι λεία και επίπεδα, ανθεκτικά στις γρατσουνιές, ανθεκτικά στην κρούση, εύκολα στον καθαρισμό, υψηλής ακεραιότητας και χωρίς ρωγμές. Επιπλέον, τα δάπεδα των καθαρών δωματίων GMP πρέπει να είναι αντιστατικά και να διαθέτουν επαρκή ικανότητα φόρτισης βάρους.
2. Τα δάπεδα των καθαρών δωματίων πρέπει να είναι ανθεκτικά στην υγρασία. Για να το επιτύχετε αυτό, εγκαταστήστε ένα στρώμα buffer κάτω από το στρώμα του σκυροδέματος και χρησιμοποιήστε ένα υπερυψωμένο δάπεδο.
3. Εγκεκριμένες επιστρώσεις επιφανειών δαπέδου: α) Μη ελαστική επιφάνεια - Terrazzo / β) Βαμμένη επιφάνεια (φιλμ) - ακρυλικό, εποξειδικό, πολυουρεθάνη; αυτοεπιπεδούμενο - αυτοεπιπεδούμενη εποξειδική ρητίνη / γ) Ελαστικό υλικό επένδυσης - Δάπεδο από πλαστικό PVC

Οι πόρτες που χρησιμοποιούνται σε καθαρά δωμάτια πρέπει να είναι λείες και ομοιόμορφες, εύκολες στον καθαρισμό, απλού σχεδιασμού (χωρίς κατώφλι πόρτας) και πρέπει να ανοίγουν προς την κατεύθυνση ή την καθαρότερη περιοχή που συνδέουν. Οι πόρτες των καθαρών δωματίων πρέπει να σφραγίζονται όταν δεν χρησιμοποιούνται για τη διατήρηση του περιβάλλοντος θετικής πίεσης. Για να αποφευχθεί η μούχλα και η παραμόρφωση, οι ξύλινες πόρτες δεν πρέπει ποτέ να χρησιμοποιούνται σε καθαρούς χώρους ή καθαρά δωμάτια.

Τα παράθυρα σε καθαρά δωμάτια πρέπει να είναι λεία και ομοιόμορφα, απλού σχεδιασμού, ανθεκτικά στη συσσώρευση σκόνης και να εγκαθίστανται στο ίδιο επίπεδο με τους εσωτερικούς τοίχους (χωρίς περβάζι παραθύρου). Τα παράθυρα των καθαρών δωματίων δεν πρέπει να είναι κατασκευασμένα από ξύλο. Τα παράθυρα που είναι εγκατεστημένα μεταξύ καθαρών και μη καθαρών χώρων θα πρέπει να αποτελούνται από τουλάχιστον δύο στρώσεις, με τουλάχιστον ένα από αυτά τα στρώματα να είναι ένα μη μετακινούμενο τζάμι.

1. Ένα κατάλληλο σύστημα ελέγχου της ποιότητας του αέρα και της θερμοκρασίας πρέπει να εγκατασταθεί σύμφωνα με τον τύπο του προϊόντος υγείας που κατασκευάζεται και το πλησιέστερο περιβάλλον.
2. Η κατασκευή και η συσκευασία χαπιών, δισκίων, καψουλών, μαλακών καψουλών, σκόνεων, φαρμακευτικών τσαγιών, πάστες και συναφών προϊόντων θα πρέπει να τηρούν τις οδηγίες που ορίζονται στο GMP για καθαρά δωμάτια επιπέδου D. Ο κατασκευαστής μπορεί να βελτιστοποιήσει περαιτέρω το περιβάλλον και τις εγκαταστάσεις κατασκευής και συσκευασίας ανάλογα με την ακριβή φύση του προϊόντος.

Η Gcc είναι ένας από τους ηγέτες στον κλάδο των αρθρωτών καθαρών δωματίων που μπορεί να σας παρέχει τις πιο οικονομικές λύσεις καθαρού δωματίου σύμφωνα με τις απαιτήσεις σας ή να σας δώσει επαγγελματικές συμβουλές.