Το καθαρό δωμάτιο ιατρικών συσκευών GMP είναι ένα ειδικά σχεδιασμένο δωμάτιο για την αποφυγή σωματιδίων στον αέρα, βακτηρίων και άλλων επιβλαβών ατμοσφαιρικών ρύπων, καθώς και της εσωτερικής θερμοκρασίας, καθαριότητας, εσωτερικής πίεσης, ταχύτητας αέρα και κατανομής αέρα, θορύβου, δόνησης και φωτισμού, στατικού ελέγχου εντός του πεδίου μιας ορισμένης ζήτησης. Δηλαδή, ανεξάρτητα από το πώς αλλάζουν οι εξωτερικές συνθήκες αέρα, το εσωτερικό του μπορεί να διατηρήσει τις αρχικές απαιτήσεις καθαριότητας, θερμοκρασίας και υγρασίας και χαρακτηριστικών απόδοσης πίεσης.
Θερμοκρασία και Σχετική Υγρασία
Εκτός από ορισμένες ειδικές περιπτώσεις, η θερμοκρασία των καθαρών δωματίων ιατρικών οργάνων θα πρέπει να βαθμονομείται μεταξύ 18~28°C, με σχετική υγρασία 45-65%. Εάν διαπιστώσετε ότι είστε εκτός του εύρους αυτών των προτύπων, σκεφτείτε ποια όργανα στο καθαρό δωμάτιο μπορεί να λειτουργούν ως πηγή θερμότητας.
Ταχύτητα αέρα, Ρυθμός αλλαγής αέρα (ACR) και Στατική πίεση
Ο ρυθμός αλλαγής αέρα ενός καθαρού δωματίου είναι μια συνάρτηση του όγκου του αέρα που κυκλοφορεί στο καθαρό δωμάτιο και της περιοχής του καθαρού δωματίου. Οι διαφορές στη στατική πίεση προκύπτουν από διαφορές στην ποσότητα αέρα που κυκλοφορεί μέσω των αεραγωγών επιστροφής αέρα έναντι του συστήματος εξαγωγής. Όλες αυτές οι μεταβλητές μπορούν να ρυθμιστούν μέσω χειρισμού της ταχύτητας του ανεμιστήρα ή/και ανοίγματος/κλεισίματος των κύριων αεραγωγών. Αυτά μπορούν να ρυθμιστούν για ολόκληρο το σύστημα ή για ορισμένες περιοχές ανάλογα με την κατάσταση.
Αποφυγή σκόνης, βακτηρίων και άλλων ρύπων
Ενδείξεις ότι το καθαρό δωμάτιό σας ενδέχεται να μην είναι στα πρότυπα περιλαμβάνουν την απόκλιση από τα πρότυπα σε βασικούς τομείς όπως η θερμοκρασία, η σχετική υγρασία και το ACR. Εάν αυτές οι μεταβλητές είναι εκτός προτύπου, είναι πιθανό το καθαρό δωμάτιό σας να είναι μολυσμένο σε βαθμό που είναι εκτός προτύπου.
Η σωστή βαθμονόμηση των παραπάνω συνθηκών σχηματίζει ένα είδος «μικροκλίματος» που είναι αφιλόξενο για ρύπους όπως σωματίδια σκόνης και βακτήρια. Η τήρηση των προτύπων είναι αποτέλεσμα της σωστής συντήρησης του καθαρού δωματίου. Ο τακτικός, διεξοδικός έλεγχος είναι η μόνη καλύτερη πρακτική, ειδικά σε έναν τομέα όπου η μόλυνση του προϊόντος μπορεί να οδηγήσει σε σοβαρές συνέπειες. Εκτός από το σχεδιασμό του καθαρού δωματίου σας, η E-Clean μπορεί να συμβουλεύσει για το πώς να εφαρμόσετε συστήματα διαχείρισης για τη συντήρηση του καθαρού δωματίου σας και την ελαχιστοποίηση του κινδύνου μόλυνσης.
| Επίπεδο | Μέγιστος αριθμός σωματιδίων/m3 | Ισοδύναμο | |||||
| ≥0.1 μm | ≥0.2 μm | ≥0.3 μm | ≥0.5 μm | ≥1 μm | ≥5 μm | ||
| ISO 1 | 10b | δ | δ | δ | δ | ε | |
| ISO 2 | 100 | 24b | 10b | δ | δ | ε | |
| ISO 3 | 1000 | 237 | 102 | 35b | δ | ε | Class 1 |
| ISO 4 | 10000 | 2370 | 1020 | 352 | 83b | ε | Class 10 |
| ISO 5 | 100000 | 23700 | 10200 | 3520 | 832 | δ,ε,στ | Class 100 |
| ISO 6 | 1000000 | 237000 | 102000 | 35200 | 8320 | 293 | Class 1,000 |
| ISO 7 | γ | γ | γ | 352000 | 83200 | 2930 | Class 10,000 |
| ISO 8 | γ | γ | γ | 3520000 | 832000 | 29300 | Class 100,000 |
| ISO 9 | γ | γ | γ | 35200000 | 8320000 | 293000 | Αέρας δωματίου |
| Περιοχή | 15㎡ | 30㎡ | 50㎡ | 100㎡ |
| Υλικό | Αλουμινένιο πλαίσιο/Πλάκα από χάλυβα ψησίματος/Παράθυρο από μονωτικό γυαλί | |||
| FFU class 1-100 | 12τμχ | 24τμχ | 48τμχ | 96τμχ |
| FFU class-1K | 3τμχ | 6τμχ | 9τμχ | 18τμχ |
| FFU class-10K | 2τμχ | 4τμχ | 6τμχ | 12τμχ |
| Ταχύτητα (m/s) | 0.45m/s ±20% | 0.45m/s ±20% | ||
| Θερμοκρασία (προαιρετικό) | 18-28°C | |||
| Υγρασία (προαιρετικό) | 50-70% | 50-70% | ||
| Φωτισμός | 400-800LUX | |||
| Ισχύς | 2.4-7kw | 4.8-10kw | 9.6-19kw | 19.2-30kw |
Εστιάζουμε σε όλα τα είδη λύσεων για προκατασκευασμένα καθαρά δωμάτια. Εάν δεν είστε σίγουροι για το είδος του προκατασκευασμένου καθαρού δωματίου που μπορεί να χρειαστείτε για το συγκεκριμένο έργο σας, μη διστάσετε να επικοινωνήσετε μαζί μας. Θα παρέχουμε την καλύτερη λύση σύμφωνα με τις απαιτήσεις σας.
Συνολική αξιολόγηση
Εικόνα βαθμολόγησης
Ακολουθεί η κατανομή όλων των αξιολογήσεωνΌλες οι κριτικές