Μονάδα, Ανθεκτικό Ιατρικό Θάλαμο Καθαρού Χώρου για Φαρμακευτική Παραγωγή GCC Μέση Ανατολή

Ένα καθαρό δωμάτιο ιατρικών συσκευών GMP είναι ένα ειδικά σχεδιασμένο δωμάτιο για την αποφυγή σωματιδίων στον αέρα, βακτηρίων και άλλων επιβλαβών ατμοσφαιρικών ρύπων, καθώς και της εσωτερικής θερμοκρασίας, καθαριότητας, εσωτερικής πίεσης, ταχύτητας αέρα και κατανομής αέρα, θορύβου, δόνησης και φωτισμού, στατικού ελέγχου εντός του πεδίου εφαρμογής μιας ορισμένης ζήτησης. Δηλαδή, ανεξάρτητα από το πώς αλλάζουν οι εξωτερικές ατμοσφαιρικές συνθήκες, το εσωτερικό του μπορεί να διατηρήσει τις αρχικές απαιτήσεις καθαριότητας, θερμοκρασίας και υγρασίας και απόδοσης πίεσης.

Λαμβάνοντας υπόψη τα χαρακτηριστικά

1. Θερμοκρασία και σχετική υγρασία

Εκτός από ορισμένες ειδικές περιπτώσεις, η θερμοκρασία των καθαρών δωματίων ιατρικών οργάνων θα πρέπει να βαθμονομείται μεταξύ 18~28°C, με σχετική υγρασία 45-65%. Εάν διαπιστώσετε ότι είστε εκτός εύρους για αυτά τα πρότυπα, σκεφτείτε ποια όργανα στο καθαρό δωμάτιο μπορεί να λειτουργούν ως πηγή θερμότητας.

2. Ταχύτητα αέρα, ρυθμός αλλαγής αέρα (ACR) και στατική πίεση

Ο ρυθμός αλλαγής αέρα ενός καθαρού δωματίου είναι συνάρτηση του όγκου του αέρα που κυκλοφορεί στο καθαρό δωμάτιο και της περιοχής του καθαρού δωματίου. Οι διαφορές στη στατική πίεση προκύπτουν από διαφορές στην ποσότητα αέρα που κυκλοφορεί μέσω των αεραγωγών επιστροφής αέρα έναντι του συστήματος εξαγωγής. Όλες αυτές οι μεταβλητές μπορούν να ρυθμιστούν μέσω χειρισμού της ταχύτητας του ανεμιστήρα ή/και ανοίγματος/κλεισίματος των κύριων αεραγωγών. Αυτά μπορούν να ρυθμιστούν για ολόκληρο το σύστημα ή για ορισμένες περιοχές ανάλογα με την κατάσταση.

3. Αποφυγή σκόνης, βακτηρίων και άλλων ρύπων

Ενδείξεις ότι το καθαρό σας δωμάτιο ενδέχεται να μην είναι στα πρότυπα περιλαμβάνουν την απόκλιση από τα πρότυπα σε βασικούς τομείς όπως η θερμοκρασία, η σχετική υγρασία και το ACR. Εάν αυτές οι μεταβλητές είναι εκτός προτύπου, είναι πιθανό το καθαρό σας δωμάτιο να είναι μολυσμένο σε βαθμό που είναι εκτός προτύπου.

 
Η σωστή βαθμονόμηση των παραπάνω συνθηκών σχηματίζει ένα είδος «μικροκλίματος» που είναι αφιλόξενο για ρύπους όπως σωματίδια σκόνης και βακτήρια. Η τήρηση των προτύπων είναι αποτέλεσμα της σωστής συντήρησης του καθαρού δωματίου. Οι τακτικοί, διεξοδικοί έλεγχοι είναι η μόνη καλύτερη πρακτική, ειδικά σε έναν τομέα όπου η μόλυνση του προϊόντος μπορεί να οδηγήσει σε σοβαρές συνέπειες. Εκτός από το σχεδιασμό του καθαρού σας δωματίου, η E-Clean μπορεί να συμβουλεύσει για το πώς να εφαρμόσετε συστήματα διαχείρισης για τη συντήρηση του καθαρού σας δωματίου και την ελαχιστοποίηση του κινδύνου μόλυνσης. 
 

Επίπεδο καθαριότητας σωματιδίων αέρα σε προκατασκευασμένο καθαρό δωμάτιο
 

Το πλεονέκτημά μας

Εστιάζουμε σε όλα τα είδη λύσεων για προκατασκευασμένα καθαρά δωμάτια. Εάν δεν είστε σίγουροι για το τι είδους προκατασκευασμένο καθαρό δωμάτιο μπορεί να χρειαστείτε για το συγκεκριμένο έργο σας, μη διστάσετε να επικοινωνήσετε μαζί μας. Θα παρέχουμε την καλύτερη λύση σύμφωνα με τις απαιτήσεις σας.