Ποιος είναι ο ρόλος των πάνελ καθαρού δωματίου στη φαρμακευτική βιομηχανία;

Τα πάνελ καθαρού δωματίου είναι βασικά κατασκευαστικά στοιχεία που δημιουργούν ελεγχόμενα περιβάλλοντα για την παραγωγή ναρκωτικών.και τα συστήματα δαπέδου διατηρούν την στείρωση αποτρέποντας τη μόλυνση από σωματίδια, τα μικρόβια και οι χημικοί ατμοί που επηρεάζουν άμεσα την ποιότητα των προϊόντων και τη συμμόρφωση με τους κανονισμούς.

Βασικές Λειτουργίες των Πανελών Καθαρού Τμήματος

1. Έλεγχος της μόλυνσης

Χωρίς συγκόλληση επιφάνειες: Εξάλειψη των αρθρώσεων όπου μπορεί να συσσωρεύονται μικρόβια

Μη πορώδη υλικά: Αντιστέκει στην ανάπτυξη βακτηρίων (π.χ. πλαστικό ενισχυμένο με υαλοειδή)

Κουβαρισμένες Γωνίες: 90° μεταβάσεις μεταξύ τοίχων/ορόφων απλοποιούν το καθαρισμό

2. Περιβαλλοντική ρύθμιση

✔Διαχείριση της ροής αέρα: Οι ομαλές επιφάνειες επιτρέπουν κατάλληλα laminar airflow patterns
✔Θερμική μόνωση: Διατήρηση σταθερής θερμοκρασίας (20-24°C τυπικά)
✔Αντίσταση στην υγρασία: Αποτροπή της μούχλας σε ευαίσθητες στην υγρασία περιοχές

3Διαρθρωτική συμμόρφωση

Συμμορφώνονται με τα πρότυπα καθαριότητας ISO 14644-1

Υποστήριξη της ολοκλήρωσης των συστημάτων HVAC και διήθησης

Αντιστέκει σε συχνή έκθεση σε απολυμαντικό

Τύποι και υλικά των πάνελ καθαρού δωματίου

Ιδιαίτερα χαρακτηριστικά σχεδιασμού φαρμάκων

1. Μοντυλική κατασκευή

Ταχεία εγκατάσταση/μετακόμιση για αναβαθμίσεις εγκαταστάσεων

Οι μηχανισμοί κλεισίματος εξασφαλίζουν αδιάβροχες σφραγίδες

2. Ενσωμάτωση υπηρεσιών κοινής ωφέλειας

Προεγκατεστημένες θύρες για:

Ηλεκτρικοί αγωγοί

Συστήματα καθαρισμού (CIP)

Διοχέτευση κλιματισμού

3. Καθαριστικότητα

Αντισταθείτε:

70% πετσέτες IPA (κάθε βάρδια)

Σποροκτόνη ομίχλη (ημερησίως)

Υψηλής πίεσης πλύση

Ρυθμιστικές εκτιμήσεις

Απαιτήσεις ΓΚΠ:

Καμία αποβολή σωματιδίων (δοκιμάζεται σύμφωνα με το IEST-RP-CC018)

Πιστοποιημένα πρωτόκολλα καθαρισμού (FDA 21 CFR μέρος 211)

Κατηγορίες πυρκαγιάς (κλάση Α για συμμόρφωση προς την ΕΕ)

Απαιτήσεις επικύρωσης:
✔ Μελέτες οπτικοποίησης της ροής αέρα (δοκιμές καπνού)
✔ Διάλυμα επιφανείας για την ανάκτηση μικροβιακών ουσιών
✔ Δοκιμή εκπομπών σωματιδίων

Αναδυόμενες καινοτομίες

ΕπικεφαλήςΑντιμικροβιακές επικαλύψεις: Επιφάνειες ενσωματωμένες σε ιόντα αργύρου
ΕπικεφαλήςΈξυπνα πάνελΕνσωματωμένοι αισθητήρες για πραγματικό χρόνο:

Αριθμός σωματιδίων

Θέρμανση/υγρασία
ΕπικεφαλήςΥβριδικά υλικά: Συνδυάζοντας την αντοχή του ανοξείδωτου χάλυβα με την αντοχή στη διάβρωση FRP

Ανάλυση κόστους-οφέλους

Συμπεράσματα

Με την επιλογή των κατάλληλων υλικών και σχεδίων, οι κατασκευαστές επιτυγχάνουν:

30-50% ταχύτερη θέση σε λειτουργία των εγκαταστάσεων

Μειωμένα περιστατικά μόλυνσης (επιβεβαιωμένα από στοιχεία επιθεώρησης του FDA)

Προσαρμοστικότητα μελλοντικά σε νέες θεραπείες