Το ISO 14644 είναι το διεθνές πρότυπο που καθορίζει τις ταξινόμηση και τις απαιτήσεις καθαρών χώρων.Καθορίζει τυποποιημένα πρωτόκολλα για τον έλεγχο της μόλυνσης από σωματίδια στον αέρα σε ελεγχόμενα περιβάλλοντα σε βιομηχανίες όπως τα φαρμακευτικά, ηλεκτρονική κατασκευή, βιοτεχνολογία και επεξεργασία τροφίμων.
Βασικές πτυχές του προτύπου ISO 14644 Καθαρά δωμάτια
Σύστημα ταξινόμησης
Αξιολογεί τα καθαρά δωμάτια από την κατηγορία ISO 1 (πιο αυστηρή) έως την κατηγορία ISO 9 (λιγότερο αυστηρή)
Βάσει των μέγιστων επιτρεπόμενων σωματιδίων ανά κυβικό μέτρο μεγέθους (0,1μm έως 5μm)
Κριτικές Απαιτήσεις
Φιλτράρισμα αέρα (συνήθως φίλτρα HEPA ή ULPA)
Τα ποσοστά αλλαγής του αέρα και τα πρότυπα ροής αέρα
Διαφορές πίεσης μεταξύ ζωνών
Έλεγχος θερμοκρασίας και υγρασίας
Διαδικασίες παρακολούθησης και επικύρωσης
Στοιχεία συμμόρφωσης
Τακτικές δοκιμές μέτρησης σωματιδίων
Έλεγχοι ταχύτητας και ομοιομορφίας της ροής αέρα
Δοκιμή ακεραιότητας φίλτρου
Έλεγχος ανάκτησης (όσο γρήγορα καθαρίζεται το δωμάτιο μετά τη μόλυνση)
Γιατί το ISO 14644 έχει σημασία για την επεξεργασία τροφίμων
Αν και αρχικά αναπτύχθηκαν για την κατασκευή ημιαγωγών, τα πρότυπα ISO 14644 έχουν γίνει κρίσιμα για την παραγωγή τροφίμων επειδή:
Παρέχει μετρήσιμα κριτήρια αναφοράς για την καθαριότητα
Βοηθά στην πρόληψη της μικροβιακής μόλυνσης
Υποστηρίζει τη συμμόρφωση με τους κανονισμούς για την ασφάλεια των τροφίμων (GMP, HACCP)
Μειώνει την ανάκληση προϊόντων και τα προβλήματα ποιότητας
Αξιοσημείωτες κατηγορίες καθαρών χώρων ISO για τη βιομηχανία τροφίμων
| Τάξη ISO |
Μέγιστα σωματίδια/m3 (≥ 0,5μm) |
Τυπικές εφαρμογές τροφίμων |
| ISO 5 |
3,520 |
Ασηπτική συσκευασία, αποστειρωμένα προϊόντα |
| ISO 7 |
352,000 |
Τροφές έτοιμες για κατανάλωση, μεταποίηση γαλακτοκομικών προϊόντων |
| ISO 8 |
3,520,000 |
Περιοχές συσκευασίας, χειρισμός ξηρών εμπορευμάτων |
Το μήνυμά σας πρέπει να αποτελείται από 20-3.000 χαρακτήρες!