logo
Σπίτι >
Ειδήσεις
> Εταιρικά Νέα Σχετικά με Τι είναι ένα καθαρό δωμάτιο ISO 14644;

Τι είναι ένα καθαρό δωμάτιο ISO 14644;

2025-08-11

Τελευταίες εταιρικές ειδήσεις για Τι είναι ένα καθαρό δωμάτιο ISO 14644;

Το ISO 14644 είναι το διεθνές πρότυπο που ορίζει τις ταξινομήσεις και τις απαιτήσεις των καθαρών δωματίων. Θεσπίζει τυποποιημένα πρωτόκολλα για τον έλεγχο της μόλυνσης από σωματίδια στον αέρα σε ελεγχόμενα περιβάλλοντα σε βιομηχανίες όπως τα φαρμακευτικά προϊόντα, η κατασκευή ηλεκτρονικών, η βιοτεχνολογία και η επεξεργασία τροφίμων.

Βασικές Πτυχές των Καθαρών Δωματίων ISO 14644
Σύστημα Ταξινόμησης
  • Βαθμολογεί τα καθαρά δωμάτια από ISO Class 1 (αυστηρότερο) έως ISO Class 9 (λιγότερο αυστηρό)
  • Βασίζεται στα μέγιστα επιτρεπόμενα σωματίδια ανά κυβικό μέτρο ανά μέγεθος (0,1μm έως 5μm)
Κρίσιμες Απαιτήσεις
  • Φιλτράρισμα αέρα (συνήθως φίλτρα HEPA ή ULPA)
  • Ρυθμοί αλλαγής αέρα και μοτίβα ροής αέρα
  • Διαφορές πίεσης μεταξύ ζωνών
  • Έλεγχοι θερμοκρασίας και υγρασίας
  • Διαδικασίες παρακολούθησης και επικύρωσης
Στοιχεία Συμμόρφωσης
  • Τακτικές δοκιμές μέτρησης σωματιδίων
  • Έλεγχοι ταχύτητας και ομοιομορφίας ροής αέρα
  • Δοκιμές ακεραιότητας φίλτρων
  • Δοκιμές ανάκαμψης (πόσο γρήγορα καθαρίζει το δωμάτιο μετά τη μόλυνση)
Γιατί το ISO 14644 είναι σημαντικό για την επεξεργασία τροφίμων

Ενώ αναπτύχθηκε αρχικά για την κατασκευή ημιαγωγών, τα πρότυπα ISO 14644 έχουν καταστεί ζωτικής σημασίας για την παραγωγή τροφίμων επειδή:

  • Παρέχει μετρήσιμα σημεία αναφοράς για την καθαριότητα
  • Βοηθά στην πρόληψη της μικροβιακής μόλυνσης
  • Υποστηρίζει τη συμμόρφωση με τους κανονισμούς ασφάλειας τροφίμων (GMP, HACCP)
  • Μειώνει τις ανακλήσεις προϊόντων και τα προβλήματα ποιότητας
Κατηγορίες Καθαρών Δωματίων ISO Σχετικές με τη Βιομηχανία Τροφίμων
ISO Class Μέγιστα Σωματίδια/m³ (≥0.5μm) Τυπικές Εφαρμογές Τροφίμων
ISO 5 3.520 Ασηπτική συσκευασία, αποστειρωμένα προϊόντα
ISO 7 352.000 Έτοιμα γεύματα, επεξεργασία γαλακτοκομικών προϊόντων
ISO 8 3.520.000 Περιοχές συσκευασίας, χειρισμός ξηρών αγαθών