Τι είναι ένα καταφύγιο υπορροής στη φαρμακευτική βιομηχανία;

Στην φαρμακευτική βιομηχανία,Κουβέρτες καταρροής(επίσης ονομάζεταιΜονάδες συγκράτησης σκόνηςήσταθμοί μεταφοράς υλικούΟι φαρμακευτικές συσκευές είναι ειδικά ελεγχόμενα περιβάλλοντα που έχουν σχεδιαστεί για να χειρίζονται και να ζυγίζουν με ασφάλεια τα δραστικά φαρμακευτικά συστατικά (API), τα βοηθητικά συστατικά και άλλες ισχυρές ενώσεις.Αυτοί οι κλειστοί χώροι εργασίας προστατεύουν τους χειριστές από επικίνδυνες ουσίες, αποτρέποντας παράλληλα την διασταυρούμενη μόλυνση, μια κρίσιμη απαίτηση για τη συμμόρφωση με τις ΒΔΠ..

Πολλοί API (π.χ. ογκολογικά φάρμακα, ορμόνες) είναι εξαιρετικά τοξικοί.

• ✔ Η ροή αέρα με φίλτρο HEPAγια τη συλλογή σωματιδίων στον αέρα
• ✔ Κεφαλάκια για γάντιαγια ασφαλή χειρισμό υλικών
• ✔ Αρνητική πίεσηνα περιέχει επικίνδυνες σκόνες

Προλαμβάνει τη μόλυνση ευαίσθητων υλικών με:

• ✔Απομόνωση της διαδικασίας ζύγισης από τον χώρο αέρα
• ✔Ελαχιστοποίηση της ανθρώπινης επαφής με ανοιχτές σκόνες

Υπεύθυνος για:

• ΕΕ GMP Παράρτημα 1(για αποστειρωμένα προϊόντα)
• Πρότυπα OSHA(ασφάλεια των εργαζομένων)
• FDA 21 CFR Μέρος 211(cGMP για τελικά φαρμακευτικά προϊόντα)

(OEB = εύρος επαγγελματικής έκθεσης)

• ✔ Υπηρεσία βιοασφάλειας κατηγορίας ΙΙ (BSC): Ανακυκλώνει 70% αέρα, εκπέμπει 30%
• ✔ LEV (τοπικός εξαερισμός καυσαερίων)Οδηγεί τους ρύπους μακριά από τον χειριστή

• ✔ Ατσάλι ατσάλιήΧάλυβα επικαλυμμένο με σκόνηγια εύκολο καθαρισμό
• ✔ Αντιστατικές επιφάνειες εργασίαςγια την πρόληψη της προσκόλλησης σωματιδίων

• ✔ Ανιχνευτές διαφορικής πίεσης(διατηρήστε την αρνητική πίεση)
• ✔ Μετρητές σωματιδίων(έλεγχος σωματιδίων στον αέρα σε πραγματικό χρόνο)

• Επικεφαλής API ζύγιση και διανομή
• Επικεφαλής Προετοιμασία υλικού κλινικής δοκιμής
• Επικεφαλής Κατασκευή φαρμάκων υψηλής δραστικότητας
• Επικεφαλής Εργασίες φαρμακευτικής σύνθεσης

Έλεγχοι πριν από τη λειτουργία

• Ελέγξτε τις διαφορές πίεσης
• Ελέγξτε την ακεραιότητα του γάντι

Απαιτήσεις για ΕΠΠ

• Αναπνευστικά (για υλικά OEB4+)
• Συσκευές για μια φορά

Απολύμανση

• Σκουπίστε με σποροκτόνα μετά τη χρήση
• Επικυρώστε τον καθαρισμό με δοκιμές από υφάσματα

• Επικεφαλής Ρομποτική Διανομή∆ Αυτοματοποιημένα όπλα μειώνουν την ανθρώπινη έκθεση
• Επικεφαλής Κωνοστάσια με δυνατότητα IoT∆ Εποπτεία δεδομένων πίεσης/σωματιδίων σε σύννεφο
• Επικεφαλής Συσκευές μίας χρήσης∆ΑΝΕΙΣΤΗΣΕΙΣ ∆ΙΚΑΙΡΩΣΗΣ

Τα καταφύγια είναι η πρώτη γραμμή άμυνας στο χειρισμό της φαρμακευτικής σκόνης.εξασφαλίζουν τόσο την ποιότητα του προϊόντος όσο και την ασφάλεια των εργαζομένων.