Τελευταία υπόθεση εταιρείας για Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd. Πιστοποιητικά

Οδηγίες ISO για τα καθαρά δωμάτια.

Μάθετε για τις κατευθυντήριες γραμμές, τις ταξινομήσεις και τα πρότυπα του ISO για τα καθαρά δωμάτια.

Τα καθαρά δωμάτια είναι απαραίτητα σε βιομηχανίες όπως τα φαρμακευτικά προϊόντα, η βιοτεχνολογία, τα ηλεκτρονικά και η αεροδιαστημική βιομηχανία, όπου ο έλεγχος της μόλυνσης επηρεάζει άμεσα την ποιότητα και την ασφάλεια των προϊόντων.Για τη διασφάλιση της συνολικής συνέπειας, ο Διεθνής Οργανισμός Τυποποίησης (ISO) καθιέρωσε κατευθυντήριες γραμμές που καθορίζουν τα πρότυπα καθαρών δωματίων.

Οι κατευθυντήριες γραμμές ISO για τα καθαρά δωμάτια είναι διεθνή πρότυπα που καθορίζουν το επίπεδο καθαριότητας σε ελεγχόμενα περιβάλλοντα.ISO 14644, η οποία ταξινομεί τα καθαρά δωμάτια με βάση τη συγκέντρωση αέριων σωματιδίων ανά κυβικό μέτρο αέρα.

Αυτές οι κατευθυντήριες γραμμές βοηθούν τις βιομηχανίες να σχεδιάζουν, να κατασκευάζουν και να λειτουργούν καθαρά δωμάτια που πληρούν αυστηρές απαιτήσεις ελέγχου της μόλυνσης.

Το πρότυπο ISO 14644-1 ταξινομεί τα καθαρά δωμάτια σε διάφορες κατηγορίες, που κυμαίνονται απόΤάξη ISO 1 (η καθαρότερη)ναΤάξη ISO 9 (λιγότερο αυστηρή).

• Τάξη ISO 1 ̇3: Υπερ-καθαρά περιβάλλοντα που χρησιμοποιούνται στη νανοτεχνολογία, τους ημιαγωγούς και τις αεροδιαστημικές εφαρμογές.
• Διάταξη ISO 4·5: Συχνά σε φαρμακευτικά εργαστηριακά και βιοτεχνολογικά εργαστήρια.
• Τάξη ISO 6 ̇8: Κατάλληλο για την παραγωγή ιατρικών συσκευών και γενική καθαρή κατασκευή.
• Τάξη ISO 9Συνήθως ισοδυναμεί με ένα τυπικό δωμάτιο με κάποιο φίλτρο αέρα.

Κάθε κατηγορία καθορίζει τον μέγιστο επιτρεπόμενο αριθμό σωματιδίων (ειδικού μεγέθους) ανά κυβικό μέτρο αέρα.

• Έλεγχος της ποιότητας του αέρα- συστήματα φιλτραρίσματος υψηλής απόδοσης (φίλτρα HEPA ή ULPA) για την ελαχιστοποίηση των σωματιδίων.
• Αέρας και εξαερισμός- Ορθή κατεύθυνση ροής αέρα και διαφορές πίεσης για την πρόληψη της μόλυνσης.
• Πρακτικές προσωπικού️ Χρήση ρούχων καθαρισμού, γάντι, μάσκες και πρωτοκόλλων υγιεινής.
• Πρότυπα υλικού και εξοπλισμού- Μόνο εγκεκριμένα υλικά και εξοπλισμός για τη μείωση της αποβολής σωματιδίων.
• Παρακολούθηση και δοκιμές∆ Ρυθμικές μετρήσεις σωματιδίων και δοκιμές ροής αέρα για την επαλήθευση της συμμόρφωσης.

• ΣυνεκτικότηταΠαρέχει ένα παγκόσμιο πρότυπο για το σχεδιασμό και τη λειτουργία καθαρών δωματίων.
• Διασφάλιση ποιότηταςΗ Εpiιτροpiή Εpiιτροpiών Εpiιτροpiών Εpiιτροpiών Εpiιτροpiών Εpiιτροpiών Εpiιτροpiών Εpiιτροpiών Εpiιτροpiών Εpiιτροpiών Εpiιτροpiών Εpiιτροpiών Εpiιτροpiών Εpiιτροpiών
• ΣυμμόρφωσηΗ Εpiιτροpiή υpiοστηρίζει την piιστοpiοίηση για βιομηχανίες όπως τα φαρμακευτικά, η υγειονομική περίθαλψη και τα ηλεκτρονικά.
• Αποτελεσματικότητα∆ Μειώνει τους κινδύνους μόλυνσης και βελτιώνει τη συνολική παραγωγικότητα.

Οι κατευθυντήριες γραμμές ISO για τα καθαρά δωμάτια, ιδιαίτερα το ISO 14644, αποτελούν τη βάση για τη διατήρηση του ελέγχου της μόλυνσης σε κρίσιμες βιομηχανίες.και διασφάλιση αυστηρών πρακτικών προσωπικού, τα πρότυπα αυτά εγγυώνται την αποτελεσματική και ασφαλή λειτουργία των καθαρών χώρων.

Είτε πρόκειται για φαρμακευτικά προϊόντα, είτε για ηλεκτρονικά, είτε για αεροδιαστημικά προϊόντα, η τήρηση των κατευθυντήριων γραμμών του ISO εξασφαλίζει την ποιότητα των προϊόντων, την ασφάλεια των ασθενών και τη συμμόρφωση με τους κανονισμούς.