Τελευταία υπόθεση εταιρείας για Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd. Πιστοποιητικά

Στη «μικροσκοπική μάχη» της βιοφαρμακευτικής, ακόμη και ένα μόνο σωματίδιο σκόνης ή μικροοργανισμός μπορεί να είναι ένας «αόρατος δολοφόνος» που απειλεί την ποιότητα των φαρμάκων. Για την προστασία της ασφάλειας των φαρμάκων, η βιομηχανία έχει εξαιρετικά αυστηρές απαιτήσεις για την καθαριότητα του περιβάλλοντος παραγωγής. Μεταξύ των πολυάριθμων συσκευών που εξασφαλίζουν ένα καθαρό περιβάλλον, ο θάλαμος ντους ομίχλης λειτουργεί σαν ένας σχολαστικός «φύλακας καθαρισμού», χτίζοντας μια κρίσιμη γραμμή άμυνας για την παραγωγή φαρμάκων με την λεπτή κουρτίνα ομίχλης του. Ως Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd., η οποία έχει βαθιά - ριζωμένη εμπειρία στον τομέα του εξοπλισμού καθαρισμού, ας ρίξουμε μια εις βάθος ματιά σε αυτή τη σημαντική συσκευή στη βιοφαρμακευτική βιομηχανία.

Κατά τη διάρκεια της βιοφαρμακευτικής διαδικασίας, λόγω της ιδιαιτερότητας των συστατικών των φαρμάκων και της πολυπλοκότητας των διαδικασιών παραγωγής, οι απαιτήσεις για την καθαριότητα του περιβάλλοντος είναι εξαιρετικά υψηλές. Μόλις αναμειχθούν ρύποι όπως μικροοργανισμοί και σκόνη, αυτό όχι μόνο θα οδηγήσει σε αλλοίωση των φαρμάκων και απώλεια της αποτελεσματικότητας, αλλά μπορεί επίσης να προκαλέσει σοβαρά ιατρικά ατυχήματα. Για παράδειγμα, στην παραγωγή εμβολίων, ακόμη και μια μικροσκοπική ποσότητα βακτηριακής μόλυνσης μπορεί να καταστήσει το εμβόλιο αναποτελεσματικό και ακόμη και να θέσει σε κίνδυνο την υγεία των παραληπτών του εμβολίου.

Αυστηροί εγχώριοι και διεθνείς κανονισμοί ορίζουν επίσης σαφώς τα πρότυπα καθαριότητας για τα βιοφαρμακευτικά προϊόντα. Το cGMP του US FDA, το GMP της Ευρωπαϊκής Ένωσης και το «Good Manufacturing Practice for Drugs» της Κίνας θέτουν αυστηρούς κανονισμούς για δείκτες όπως ο αριθμός των αιωρούμενων σωματιδίων και η μικροβιακή περιεκτικότητα στα εργαστήρια παραγωγής. Πάρτε τις καθαρές περιοχές κατηγορίας Α ως παράδειγμα, ο αριθμός των σωματιδίων ≥ 0,5μm ανά κυβικό μέτρο αέρα δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 3.520 και ο αριθμός των μικροβιακών αποικιών θα πρέπει να πλησιάζει το μηδέν. Υπό τέτοια υψηλά - πρότυπα, ο θάλαμος ντους ομίχλης έχει γίνει μια απαραίτητη συσκευή για τη διασφάλιση της καθαρής παραγωγής.

1. Μια πλήρης ανάλυση της διαδικασίας εργασίας

   Όταν το προσωπικό ή τα υλικά εισέρχονται στον θάλαμο ντους ομίχλης, η συσκευή ανίχνευσης ενεργοποιείται αμέσως. Ο ανεμιστήρας αναρροφά τον αέρα του περιβάλλοντος, ο οποίος φιλτράρεται μέσω φίλτρων πρωτογενούς, μέσης απόδοσης και υψηλής απόδοσης για να διασφαλιστεί ότι ο αέρας που εισέρχεται στον θάλαμο ντους ομίχλης φτάνει σε υψηλό επίπεδο καθαριότητας. Ταυτόχρονα, το σύστημα ψεκασμού ψεκάζει καθαρό νερό σε σταγονίδια ομίχλης μικρομέτρων, σχηματίζοντας μια λεπτή κουρτίνα ομίχλης. Αυτά τα σταγονίδια ομίχλης συλλαμβάνουν γρήγορα σκόνη, μικροοργανισμούς και άλλους ρύπους που προσκολλώνται στην επιφάνεια του προσωπικού ή των υλικών, προκαλώντας την καθίζησή τους στο έδαφος και τελικά την εκκένωσή τους μέσω του συστήματος αποχέτευσης. Ολόκληρη η διαδικασία μπορεί να ολοκληρώσει αποτελεσματικό καθαρισμό σε μόλις δεκάδες δευτερόλεπτα.

2. Κορυφαία σημεία των βασικών τεχνολογιών
   • Τεχνολογία ψεκασμού μικρομέτρων: Χρησιμοποιούνται υπερηχητικά ή πιεστικά ψεκαστήρες για τον ψεκασμό νερού σε σταγονίδια ομίχλης 5 - 10 μικρομέτρων, αυξάνοντας σημαντικά την περιοχή επαφής μεταξύ των σταγονιδίων ομίχλης και των ρύπων και βελτιώνοντας την απόδοση καθαρισμού.
   • Σύστημα φιλτραρίσματος πολλαπλών σταδίων: Το πρωτεύον φίλτρο αναχαιτίζει σκόνη μεγάλων σωματιδίων. το φίλτρο μέσης απόδοσης φιλτράρει περαιτέρω μικρότερα σωματίδια. το φίλτρο υψηλής απόδοσης (με απόδοση φιλτραρίσματος 99,97%@0,3μm) διασφαλίζει ότι ο αέρας που εισέρχεται στον θάλαμο ντους ομίχλης πληροί το πρότυπο καθαριότητας.
   • Έξυπνο σύστημα ελέγχου: Μπορεί να επιτύχει λειτουργίες όπως αυτόματη ενεργοποίηση επαγωγής, ρύθμιση όγκου ομίχλης και ρύθμιση χρόνου λειτουργίας. Μπορεί επίσης να παρακολουθεί παραμέτρους όπως η θερμοκρασία, η υγρασία και η πίεση στον θάλαμο ντους ομίχλης σε πραγματικό χρόνο για να εξασφαλίσει τη σταθερή λειτουργία του εξοπλισμού.

1. Καθαρισμός προσωπικού

   Πριν από την είσοδο στην αποστειρωμένη περιοχή παραγωγής, τα μέλη του προσωπικού πρέπει να περάσουν από τον θάλαμο ντους ομίχλης. Η λεπτή κουρτίνα ομίχλης μπορεί να αφαιρέσει γρήγορα σκόνη, λέπια και μικροοργανισμούς στην επιφάνεια των ρούχων, αποτρέποντας την είσοδο ρύπων στο εργαστήριο. Για παράδειγμα, σε ένα εργαστήριο παραγωγής ινσουλίνης, τα μέλη του προσωπικού εισέρχονται και εξέρχονται από τον θάλαμο ντους ομίχλης πολλές φορές την ημέρα για να διασφαλίσουν ότι βρίσκονται σε καθαρή κατάσταση.

2. Καθαρισμός υλικών

   Οι πρώτες ύλες, τα υλικά συσκευασίας κ.λπ. πρέπει επίσης να καθαρίζονται μέσω του θαλάμου ντους ομίχλης πριν από την είσοδο στην περιοχή παραγωγής. Για παράδειγμα, μετά τη διέλευση από τον θάλαμο ντους ομίχλης, οι μικροσκοπικοί ρύποι σωματιδίων στην επιφάνεια των φαρμακευτικών γυάλινων φιαλών αφαιρούνται αποτελεσματικά, αποφεύγοντας την επίδραση στην ποιότητα των φαρμάκων.

3. Καθαρισμός εξοπλισμού

   Ο εξοπλισμός παραγωγής καθαρίζεται τακτικά μέσω του θαλάμου ντους ομίχλης, ο οποίος μπορεί να μειώσει τα υπολείμματα ρύπων στην επιφάνεια του εξοπλισμού, να εξασφαλίσει την κανονική λειτουργία του εξοπλισμού και να μειώσει τον κίνδυνο μόλυνσης του εξοπλισμού στο περιβάλλον παραγωγής.

   

Ως επαγγελματίας προμηθευτής εξοπλισμού καθαρισμού, οι θάλαμοι ντους ομίχλης της Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd. είναι ιδιαίτερα ευνοημένοι στη βιοφαρμακευτική βιομηχανία λόγω της προηγμένης τεχνολογίας και της αξιόπιστης ποιότητάς τους. Οι θάλαμοι ντους ομίχλης μας είναι κατασκευασμένοι από ανοξείδωτο χάλυβα 304 ποιότητας τροφίμων, ο οποίος είναι ανθεκτικός στη διάβρωση και εύκολος στον καθαρισμό. Το βελτιστοποιημένο σύστημα αεραγωγών εξασφαλίζει μια πιο ομοιόμορφη κατανομή των σταγονιδίων ομίχλης και ένα πιο σταθερό αποτέλεσμα καθαρισμού. Μπορούμε επίσης να παρέχουμε εξατομικευμένες υπηρεσίες προσαρμογής σύμφωνα με τις ανάγκες των πελατών για να καλύψουμε τις απαιτήσεις των βιοφαρμακευτικών επιχειρήσεων διαφορετικών κλιμάκων και διαδικασιών.

Από ένα μόνο σωματίδιο σκόνης μέχρι ένα μπουκάλι καλό φάρμακο, κάθε σύνδεσμος ενσωματώνει τη δύναμη της τεχνολογίας. Ο θάλαμος ντους ομίχλης, ο «φύλακας καθαρισμού» της βιοφαρμακευτικής βιομηχανίας, προστατεύει την καθαριότητα του περιβάλλοντος παραγωγής φαρμάκων με ακρίβεια και αποτελεσματικότητα. Στο μέλλον, η Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd. θα συνεχίσει να εμβαθύνει την εξερεύνησή της στον τομέα του καθαρισμού και θα συνοδεύσει την υψηλής ποιότητας ανάπτυξη της βιοφαρμακευτικής βιομηχανίας με καινοτόμες τεχνολογίες.