Τελευταία υπόθεση εταιρείας για Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd. Πιστοποιητικά

Στην φαρμακευτική βιομηχανία, η ποιότητα και η ασφάλεια δεν διαπραγματεύονται.Αυτός είναι ο λόγος για τον οποίο όλες οι διαδικασίες κατασκευής πρέπει να τηρούν αυστηρά τα πρότυπα GMP (Καλή Πρακτική Κατασκευής), μεαποστείρωσηΗ χρήση του φαρμάκου είναι ένα από τα πιο κρίσιμα βήματα για τη διασφάλιση της ασφάλειας και της αποτελεσματικότητας του προϊόντος.

ΩςΗ εταιρεία Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd. (καθαρό δωμάτιο της GCC)Ειδικευόμαστε στο σχεδιασμό και την κατασκευή συστημάτων καθαρισμού και εργαστηρίων συμμόρφωσης με τις Καλές Φαρμακευτικές Προστασίες.Σημειώνουμε τις τρεις πιο ευρέως χρησιμοποιούμενες μεθόδους αποστείρωσης στη σύγχρονη φαρμακευτική παραγωγή.

1. υγρασία θερμική αποστείρωση Η GMP τυποποιημένη μέθοδος

Η υγρή θερμική αποστείρωση αναγνωρίζεται ως η πιο αποτελεσματική και ευρέως εφαρμοζόμενη μέθοδος αποστείρωσης σε περιβάλλοντα GMP.κορεσμένο ατμό υπό πίεσηνα διαπερνά πλήρως τις συσκευασίες και τα υλικά, εξασφαλίζοντας την αξιόπιστη απομάκρυνση των μικροβίων.

Εφαρμογές:
Ενέσεις μεγάλου όγκου, μέσο καλλιέργειας, αποστειρωμένα παρασκευάσματα, φαρμακευτικά δοχεία.

Τυπική διαδικασία:

• 121°C ή 134°C
• Ειδικός χρόνος διατήρησης ανάλογα με το προϊόν και το φορτίο

Πώς λειτουργεί:

• Συσσωματώνει και αποστρέφει μικροβιακές πρωτεΐνες
• Βλάβη των νουκλεϊκών οξέων
• Καταστρέφει αποτελεσματικά βακτήρια, σπόρους και ιούς

Αποτελεσματικότητα:
Η αποδοτικότητα της αποστείρωσης μπορεί να υπερβαίνει990,99%, καθιστώντας την την προτιμώμενη επιλογή στην παραγωγή GMP.

2. στερεοθερμική αποστείρωση ∙ υψηλής θερμοκρασίας αποστείρωση

Η στερεοθερμική αποστείρωση χρησιμοποιείται όταν τα υλικά πρέπει να παραμείνουν εντελώς στεγνά μετά την επεξεργασία.υψηλές θερμοκρασίες χωρίς υγρασία, καθιστώντας το ιδανικό για προϊόντα που δεν αντέχουν τον ατμό.

Πλεονεκτήματα

• Δεν υπάρχουν υπολείμματα υγρασίας
• Διασφαλίζει τη σταθερότητα σε υψηλές θερμοκρασίες για συγκεκριμένα υλικά
• Αξιόπιστος για γυάλινα σκεύη και σκόνες

Περιορισμοί:

• Μεγαλύτεροι κύκλοι αποστείρωσης
• Μεγαλύτερη κατανάλωση ενέργειας
• Η θέρμανση και η ψύξη χρειάζονται περισσότερο χρόνο.
• Απαιτεί σταθερή ηλεκτρική ισχύ
• Η ακατάλληλη λειτουργία μπορεί να παραμορφώσει θερμοευαίσθητα αντικείμενα

Κατάλληλο για:
Λάδια, σκόνες, μεταλλικά όργανα, γυάλινα δοχεία, ευαίσθητα στην υγρασία φαρμακευτικά προϊόντα.

3. Ακτινοθεραπεία Ιδανικό για προϊόντα ευαίσθητα στη θερμότητα

Χρησιμοποιήσεις στη στειρότητα με ακτινοβολίαακτίνες υψηλής ενέργειας, όπως ακτίνες γάμμα ή δέσμες ηλεκτρονίων, για την αποστείρωση φαρμάκων και ιατρικών προϊόντων χωρίς να παράγουν θερμότητα.

Μηχανισμός:
Οι ακτίνες γάμμα ή οι ακτίνες ηλεκτρονίων του κοβάλτου-60 βλάπτουν το μικροβιακό DNA, εμποδίζοντας την αναπαραγωγή και την μεταβολική δραστηριότητα.

Εφαρμογές:

• Φαρμακευτικά προϊόντα ευαίσθητα στη θερμότητα
• Εξαρτήματα από φυτά
• Χρησιμοποιήσιμα ιατρικά καταναλωτικά
• Προπαρασκευασμένα ιατρικά υλικά

Πλεονεκτήματα

• Μη θερμική μέθοδος
• Διαπερνά τις σφραγισμένες συσκευασίες
• Εξαιρετικά αποτελεσματικό για ευαίσθητα υλικά
• Άλλες συσκευές για την κατασκευή ηλεκτρικών συσσωρευτών

Πώς να Επιλέξετε τη Σωστή Μέθοδο Αποστείρωσης

Η επιλογή της βέλτιστης τεχνικής αποστείρωσης εξαρτάται από:

• Σύνθεση του προϊόντος
• Υλικό συσκευασίας
• Ευαισθησία σε υγρασία και θερμότητα
• Ρυθμιστικές απαιτήσεις
• Κλίμακα παραγωγής
• Διαμόρφωση εργαστηρίου GMP

Μια καλά σχεδιασμένη στρατηγική αποστείρωσης εξασφαλίζει τη συμμόρφωση, παρατείνει τη διάρκεια ζωής του προϊόντος και ενισχύει τη συνολική σταθερότητα της διαδικασίας.

Καθαρό δωμάτιο GCC: Συνεργάτης σας στις λύσεις αποστείρωσης GMP

ΣεΗ εταιρεία Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd., παρέχουμε ολοκληρωμένες και εξατομικευμένες λύσεις αποστείρωσης που ενσωματώνονται απρόσκοπτα στη γραμμή παραγωγής φαρμάκων σας.

Οι υπηρεσίες μας περιλαμβάνουν:
✔ Σχεδιασμός καθαρών χώρων και εργαστηρίων σύμφωνα με τις ΓΚΠ
✔ Συμφωνία εξοπλισμού καθαρισμού και αποστείρωσης
✔ Βελτιστοποίηση της διαδικασίας αποστείρωσης
✔ Μηχανική, εγκατάσταση και υποστήριξη έργων κλειδιά στη δουλειά
✔ Λύσεις OEM/ODM για φαρμακευτικό εξοπλισμό

Είτε αναβαθμίζετε ένα υπάρχον εργοστάσιο είτε χτίζετε μια νέα εγκατάσταση GMP, η ομάδα μηχανικών μας εξασφαλίζει ότι η διαδικασία αποστείρωσής σας πληροί τα παγκόσμια κανονιστικά πρότυπα και τις ανάγκες παραγωγής.

Αν αντιμετωπίζετε προκλήσεις στην επικύρωση της στείρωσης, το σχεδιασμό του εργαστηρίου ή τη διαμόρφωση του εξοπλισμού, οι ειδικοί μας είναι έτοιμοι να σας βοηθήσουν.

Επικοινωνήστε με το GCC Cleanroom σήμερα για να δημιουργήσετε ένα ασφαλέστερο, πιο αξιόπιστο περιβάλλον παραγωγής φαρμάκων.