logo
Σπίτι >

Τελευταία υπόθεση εταιρείας για Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd. Πιστοποιητικά

Μηχανική Καθαρών Χώρων Φαρμακευτικής & Βιοτεχνολογίας | Λύσεις Συμμόρφωσης με GMP & FDA - GCC Cleanroom

2025-08-28

Τελευταία υπόθεση εταιρείας για Μηχανική Καθαρών Χώρων Φαρμακευτικής & Βιοτεχνολογίας | Λύσεις Συμμόρφωσης με GMP & FDA - GCC Cleanroom

Το GCC Cleanroom ειδικεύεται στη βιομηχανία φαρμάκων και βιοτεχνολογίας, τηρώντας αυστηρά τα πρότυπα GMP, FDA και ISO.επικύρωση, και την έναρξη λειτουργίας για τη διασφάλιση της συμμόρφωσης και της ασφάλειας των προϊόντων.

Φαρμακευτικά και Βιοτεχνολογία Μηχανική καθαρών δωματίων

Στις φαρμακευτικές και βιοτεχνολογικές βιομηχανίες, τα καθαρά δωμάτια είναι κρίσιμα για την εξασφάλιση της ποιότητας της έρευνας, της κατασκευής και των δοκιμών φαρμάκων.Καθαρό δωμάτιο GCCΠαρέχει λύσεις κλειδιά στη σειρά που συμμορφώνονται μεGMP, FDA, ISO και WHOΟι υπηρεσίες μας καλύπτουν το σχεδιασμό, την κατασκευή, την εγκατάσταση, την επικύρωση και την έναρξη λειτουργίας, βοηθώντας τις εταιρείες να κατασκευάσουν εγκαταστάσεις υψηλού επιπέδου που πληρούν τις διεθνείς κανονιστικές απαιτήσεις.

Γιατί οι Φαρμακευτικές Εταιρείες και η Βιοτεχνολογία Χρειάζονται Καθαρά Δωμάτια

Εγγυή ασηπτικής και ελεγχόμενης έρευνας και παραγωγής φαρμάκων

Γνωριζόμαστε.GMP, FDA, ISO και WHOρυθμιστικές απαιτήσεις

Προλαμβάνει αποτελεσματικά τη μόλυνση από μικροβιακά και σωματίδια

Εξασφάλιση τηςασφάλεια, αποτελεσματικότητα και σταθερότητατων φαρμακευτικών προϊόντων

Διευκόλυνση των ρυθμιστικών ελέγχων και πρόσβασης στις διεθνείς αγορές

Βασικά χαρακτηριστικά των καθαρών χώρων φαρμακευτικών προϊόντων και βιοτεχνολογίας

Βασικό στοιχείο Περιγραφή Οφέλη για τους πελάτες
Σύστημα καθαρισμού αέρα Φιλτράρισμα HEPA/ULPA με περιορισμό και έλεγχο διαφορικής πίεσης (λαμινάριο/τουρμπουλεντική ροή) Διασφαλίζει αποστειρωμένο περιβάλλον παραγωγής
Έλεγχος θερμοκρασίας, υγρασίας και πίεσης Ακριβής ρύθμιση του κλίματος και της πίεσης για την πρόληψη της διασταυρούμενης μόλυνσης Σταθερή ποιότητα του προϊόντος, συμμόρφωση με τις ΒΔΠ
Υλικά καθαρού χώρου Αντιμικροβιακά, ανθεκτικά στη διάβρωση και εύκολα καθαρίσιμα υλικά (PVC, πλακάκια από χάλυβα, ανοξείδωτο χάλυβα) Ακολουθεί τα πρότυπα φαρμακευτικής, εύκολη συντήρηση
Προϊόντα και υπηρεσίες Απομονωμένες διαδρομές με ζώνες ασφαλείας και ντους αέρα για την ελαχιστοποίηση του κινδύνου μόλυνσης Μεγαλύτερη αποτελεσματικότητα, μειωμένοι κίνδυνοι συμμόρφωσης
Περιβαλλοντική παρακολούθηση Παρακολούθηση σωματιδίων, μικροβίων, πίεσης και υγρασίας σε πραγματικό χρόνο Συνεχή συμμόρφωση, ετοιμότητα ελέγχου
Επαλήθευση και τεκμηρίωση Πλήρης επικύρωση DQ, IQ, OQ, PQ και τεκμηρίωση για τους ελέγχους GMP/FDA Ομαλή διαδικασία πιστοποίησης και έγκρισης

Εφαρμογές καθαρών χώρων φαρμακευτικών προϊόντων και βιοτεχνολογίας

Παραγωγή αποστειρωμένων φαρμάκων∆ Φάρμακα ενέσιμα, εμβόλια, οφθαλμικά σκευάσματα

Κυτταρική και γονιδιακή θεραπεία (CGT)∆ Εγκαταστάσεις συμμορφούμενες με την FDA/EMA για προηγμένες θεραπείες

Βιολογικά και πρωτεϊνικά φάρμακα∆ Μονοκλωνικά αντισώματα, εμβόλια, βιοομοιώματα

Εργαστήρια έρευνας και ανάπτυξης και δοκιμώνΕργαστήρια μικροβιολογίας, εργαστήρια δοκιμών QC

Κατασκευή APIΟ αυστηρός έλεγχος της ρύπανσης από σκόνη και σωματίδια

Γιατί να επιλέξετε το καθαρό δωμάτιο του GCC

Υπηρεσίες EPC κλειδιά στη σειράΑπό το σχεδιασμό μέχρι την επικύρωση και την παράδοση

Μεγάλη εμπειρία∆ Αποδεδειγμένη εμπειρογνωμοσύνη σε έργα φαρμακευτικής και βιοτεχνολογίας

Παγκόσμια συμμόρφωση∆ πρότυπα GMP, FDA, ISO, WHO, EMA

Προσαρμοσμένες λύσεις∆ιασκευασμένα σχέδια καθαρών χώρων για συγκεκριμένα προϊόντα και διαδικασίες

Συνεργαζόμενος με το GCC Cleanroom για τη συμμόρφωση και την καινοτομία

ΜεΦαρμακευτικά προϊόντα και βιοτεχνολογία Λύσεις καθαρών χώρων, το GCC Cleanroom βοηθά τις επιχειρήσεις να επιτύχουνσυμμόρφωση, ασφάλεια των προϊόντων και ποιότητα αριστείαςΤα έργα μας διασφαλίζουν την ομαλή έγκριση των κανονισμών και επιταχύνουν τον χρόνο κυκλοφορίας των φαρμάκων και των προϊόντων βιοτεχνολογίας.

Επικοινωνήστε μαζί μας για δωρεάν συμβουλές

Επικοινωνήστε μεΚαθαρό δωμάτιο GCCΣήμερα για να μάθετε περισσότερα για το δικό μαςΦαρμακευτικά προϊόντα και βιοτεχνολογία Σχέδια καθαρών χώρωνΣας βοηθάμε να δημιουργήσετε περιβάλλον καθαρού δωματίου παγκόσμιας κλάσης που συμμορφώνεται με τους διεθνείς κανονισμούς και υποστηρίζει την επιτυχία σας στις παγκόσμιες φαρμακευτικές και βιοτεχνολογικές αγορές.