Καθαρά δωμάτιαΟι συνθήκες του περιβάλλοντος είναι κρίσιμες για την ποιότητα των προϊόντων.Ως η οικονομική δύναμη της Νοτιοανατολικής Ασίας, η Ινδονησία έχει αναπτύξει ένα ισχυρό σύστημα προτύπων σχεδιασμού μηχανικών καθαρών δωματίων.Αυτό το άρθρο προσφέρει μια λεπτομερή επισκόπηση των κύριων πλαισίων προτύπων καθαρών δωματίων στην Ινδονησία και των βασικών απαιτήσεών τους.
1Το Καθαρό Σύστημα της Ινδονησίας
Η μηχανική καθαρών δωματίων στην Ινδονησία διέπεται από διπλή δομή:
1.1 SNI ISO 14644 σειρά
Το εθνικό πρότυπο της Ινδονησίας (SNI) έχει υιοθετήσει τα πρότυπα ISO 14644 για καθαρά δωμάτια και συναφή ελεγχόμενα περιβάλλοντα, τα οποία αποτελούνται από:
- SNI ISO 14644 - 1: Επικεντρώνεται στην ταξινόμηση της καθαρότητας του αέρα στα καθαρά δωμάτια.
- SNI ISO 14644 - 2: καθορίζει τις απαιτήσεις για τις δοκιμές και την παρακολούθηση καθαρών δωματίων.
- SNI ISO 14644 - 3: Λεπτομέρειες για τις μεθόδους δοκιμής καθαρού δωματίου.
1.2 Βιομηχανία - Ειδικά πρότυπα
Για την κάλυψη των μοναδικών αναγκών των διαφόρων τομέων:
- Φαρμακευτική βιομηχανία: Συμμορφώνεται με τις απαιτήσεις GMP (Καλής Παρασκευαστικής Πρακτικής) για να εξασφαλίσει την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα της παραγωγής φαρμάκων.
- Ηλεκτρονική βιομηχανία: Περιλαμβάνει ειδικές απαιτήσεις για τις διεργασίες κατασκευής ημιαγωγών.
- Βιομηχανία ιατρικών συσκευών: Εφαρμόζει πρόσθετες απαιτήσεις βιοασφάλειας για τη διασφάλιση της υγιεινής των ιατρικών προϊόντων.
2Βασικές παραμέτρους σχεδιασμού
2.1 Ταξινομή καθαρότητας του αέρα
Η Ινδονησία χρησιμοποιεί το σύστημα κλάσεων ISO 14644 - 19 (από ISO 1 έως ISO 9):
- Τάξη 5 ISO (πρώην τάξη 100): Το πιο αυστηρό επίπεδο, που εφαρμόζεται στην κρίσιμη φαρμακευτική παραγωγή και την κατασκευή υψηλού επιπέδου ημιαγωγών.
- Διάταξη ISO 7 - 8 (πρώην Διάταξη 10.000 - 100.000): Χρησιμοποιείται συνήθως στην παραγωγή ιατρικών προϊόντων και γενικών φαρμάκων.
- Τάξη ISO 9: Η βασική απαίτηση, παρόμοια με ένα τυπικό κλιματισμένο περιβάλλον.
2.2 Απαιτήσεις για ταχύτητα αλλαγής αέρα
Οι απαιτήσεις για το ποσοστό αλλαγής αέρα ποικίλλουν σημαντικά ανάλογα με το επίπεδο καθαριότητας:
- Τάξη ISO 5: ≥240 αλλαγές αέρα ανά ώρα
- Κλάση ISO 6: 90 - 150 αλλαγές αέρα την ώρα.
- Κλάση ISO 7: 30 - 60 αλλαγές αέρα την ώρα.
- Κλάση ISO 8: 10 - 20 αλλαγές αέρα την ώρα.
2.3 Έλεγχος θερμοκρασίας και υγρασίας
Οι τυπικές περιοχές ελέγχου είναι οι ακόλουθες:
- Θερμοκρασία: 20 - 24°C με ακρίβεια ελέγχου ±2°C
- Η υγρασία: 45 - 55% RH με ακρίβεια ελέγχου ± 5%, ωστόσο, ορισμένες ειδικές διαδικασίες μπορεί να απαιτούν ακριβέστερο έλεγχο.
3. Σχεδιαστικές εκτιμήσεις
3.1 Οργάνωση της ροής αέρα
- Επιλογή τύπου ροής αέρα: Οι επιλογές περιλαμβάνουν μονοκατευθυνόμενη (λαμιναρική) και μη μονοκατευθυνόμενη (τουρμπουλεντική) ροή αέρα, ανάλογα με τη λειτουργία του καθαρού δωματίου και το επίπεδο καθαριότητας.
- Καλύψη φίλτρου: Η αναλογία κάλυψης της οροφής των φίλτρων HEPA πρέπει να σχεδιαστεί προσεκτικά.
- Σχεδιασμός αεροπορικών επιστροφών: Ο σωστός σχεδιασμός των θέσεων επιστροφής των αεροδρομίων είναι απαραίτητος για την αποτελεσματική κυκλοφορία της ροής αέρα.
3.2 Ρυθμισμός διαφορικής πίεσης
- Διακαθαρισμένη ζώνη: Διατηρήστε διαφορά πίεσης 10 - 15 Pa μεταξύ διαφορετικών καθαρών ζωνών.
- Καθαρή ζώνη έναντι μη καθαρής ζώνης: Να εξασφαλίζεται διαφορά πίεσης άνω των 15Pa μεταξύ καθαρών και μη καθαρών ζωνών.
- Σχεδιασμός απομόνωσης: Ενσωματώστε αεροφράγματα ή θάλαμους ασφαλείας στο σχέδιο για να ενισχύσετε την απομόνωση.
3.3 Επιλογή υλικού
- Τείχη: Επιλέξτε αντιστατικά και εύκολα καθαρίσιμα υλικά όπως ανοξείδωτο χάλυβα ή ειδικές επικάλυψεις.
- Γεωργία: Προτιμάται το έδαφος από επωξική ρητίνη ή PVC.
- Τα ταβάνια.: Επιλέξτε υλικά που είναι ανθεκτικά στην ανάπτυξη μικροβίων.
3.4 Σύστημα HVAC
- Φιλτράρισμα: Χρησιμοποιήστε σύστημα διήθησης τριών σταδίων (προ-φίλτρο + μέσο φίλτρο + HEPA/ULPA).
- Έλεγχος: Χρησιμοποιήστε τον έλεγχο μεταβλητής συχνότητας για να προσαρμοστείτε στις μεταβαλλόμενες συνθήκες φορτίου.
- Αποτελεσματικότητα: Ενσωματώστε ενεργειακά αποδοτικά στοιχεία σχεδιασμού για τη μείωση των λειτουργικών δαπανών.
4. Απαιτήσεις πιστοποίησης και επικύρωσης
Τα έργα καθαρών δωματίων στην Ινδονησία πρέπει να περάσουν από μια ολοκληρωμένη διαδικασία πιστοποίησης:
- Πιστοποίηση σχεδιασμού (DQ)Εγγυάται ότι το σχέδιο πληροί όλες τις απαιτήσεις.
- Πιστοποίηση εγκατάστασης (IQ): Ελέγχει την ορθή εγκατάσταση όλων των εξαρτημάτων.
- Επιχειρησιακά προσόντα (OQ): Επιβεβαιώνει την ορθή λειτουργία των συστημάτων καθαρών δωματίων.
- Πιστοποίηση απόδοσης (PQ)Δοκιμάζει την απόδοση του καθαρού δωματίου σε σχέση με τα καθορισμένα πρότυπα.
- Περιοδική επαναπιστοποίηση: Διεξάγεται ετησίως για τη διατήρηση της συμμόρφωσης.
5- Θεωρήσεις τοποθέτησης.
Κατά τον σχεδιασμό των καθαρών χώρων στην Ινδονησία, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη διάφοροι τοπικοί παράγοντες:
- Κλίμα: Το τροπικό κλίμα απαιτεί ειδικά συστήματα HVAC για τη διατήρηση σταθερής θερμοκρασίας και υγρασίας.
- Γεωλογία: Στις περιοχές που είναι επιρρεπείς σε σεισμούς, πρέπει να ενισχυθεί η δομική ασφάλεια των καθαρών χώρων.
- Οικονομία: Εκτίμηση της διαθεσιμότητας και του κόστους των τοπικών υλικών για τη βελτιστοποίηση του σχεδιασμού.
- Κανονισμοί: Διασφάλιση της πλήρους συμμόρφωσης με τα εθνικά ηλεκτρικά πρότυπα και τους κτιριακούς κώδικες της Ινδονησίας.
6Συμπέρασμα.
Τα πρότυπα των καθαρών δωματίων της Ινδονησίας ευθυγραμμίζονται με τις διεθνείς βέλτιστες πρακτικές.Ο επιτυχημένος σχεδιασμός καθαρών δωματίων και η εφαρμογή τους στην χώρα απαιτούν προσεκτική εξέταση των τοπικών περιβαλλοντικών συνθηκών.Η εύρεση της σωστής ισορροπίας μεταξύ της συμμόρφωσης με τα πρότυπα, της λειτουργικής αποδοτικότητας και του κόστους του έργου είναι ζωτικής σημασίας.Με τη συνεχή ανάπτυξη του βιομηχανικού τομέα της Ινδονησίας, η ζήτηση για καθαρά δωμάτια υψηλής ποιότητας αναμένεται να αυξάνεται σταθερά.Οι εταιρείες που σχεδιάζουν να χτίσουν καθαρά δωμάτια στην Ινδονησία συνιστάται να συνεργαστούν με επαγγελματικές ομάδες σχεδιασμού με σε βάθος γνώση των τοπικών προτύπων και των διαδικασιών έγκρισης.Αυτό θα διασφαλίσει την απρόσκοπτη εκτέλεση του έργου και την πλήρη συμμόρφωση με όλες τις κανονιστικές απαιτήσεις.