Τελευταία υπόθεση εταιρείας για Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd. Πιστοποιητικά

Καθαρά δωμάτιαΟι συνθήκες του περιβάλλοντος είναι κρίσιμες για την ποιότητα των προϊόντων.Ως η οικονομική δύναμη της Νοτιοανατολικής Ασίας, η Ινδονησία έχει αναπτύξει ένα ισχυρό σύστημα προτύπων σχεδιασμού μηχανικών καθαρών δωματίων.Αυτό το άρθρο προσφέρει μια λεπτομερή επισκόπηση των κύριων πλαισίων προτύπων καθαρών δωματίων στην Ινδονησία και των βασικών απαιτήσεών τους.

Η μηχανική καθαρών δωματίων στην Ινδονησία διέπεται από μια διπλή δομή:

Το εθνικό πρότυπο της Ινδονησίας (SNI) έχει υιοθετήσει τα πρότυπα ISO 14644 για καθαρά δωμάτια και συναφή ελεγχόμενα περιβάλλοντα, τα οποία αποτελούνται από:

• SNI ISO 14644 - 1: Επικεντρώνεται στην ταξινόμηση της καθαρότητας του αέρα στα καθαρά δωμάτια.
• SNI ISO 14644 - 2: καθορίζει τις απαιτήσεις για τις δοκιμές καθαρών δωματίων και την παρακολούθηση.
• SNI ISO 14644 - 3Πληροφορίες σχετικά με τις μεθόδους δοκιμής καθαρού δωματίου.

Για την κάλυψη των μοναδικών αναγκών των διαφόρων τομέων:

• Φαρμακευτική βιομηχανία: Συμμορφώνεται με τις απαιτήσεις GMP (Καλής Παρασκευαστικής Πρακτικής) για να εξασφαλίσει την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα της παραγωγής φαρμάκων.
• Ηλεκτρονική βιομηχανία: Περιέχει ειδικές απαιτήσεις για τις διεργασίες κατασκευής ημιαγωγών.
• Βιομηχανία ιατρικών συσκευών: Επιβάλλει πρόσθετες απαιτήσεις βιοασφάλειας για τη διασφάλιση της υγιεινής των ιατροτεχνολογικών προϊόντων.
• 

Η Ινδονησία χρησιμοποιεί το σύστημα κλάσεων ISO 14644 - 19 (από ISO 1 έως ISO 9):

• Τάξη 5 ISO (πρώην τάξη 100): Το πιο αυστηρό επίπεδο, που εφαρμόζεται στην κρίσιμη φαρμακευτική παραγωγή και την κατασκευή υψηλού επιπέδου ημιαγωγών.
• Διάταξη ISO 7 - 8 (πρώην Διάταξη 10.000 - 100.000): Χρησιμοποιείται συνήθως στην παραγωγή ιατροτεχνολογικών προϊόντων και γενικών φαρμακευτικών προϊόντων.
• Τάξη ISO 9: Η βασική απαίτηση, παρόμοια με ένα τυπικό κλιματισμένο περιβάλλον.

Οι απαιτήσεις σχετικά με τον ρυθμό αλλαγής αέρα ποικίλλουν σημαντικά ανάλογα με το επίπεδο καθαριότητας:

• Τάξη ISO 5: ≥240 αλλαγές αέρα ανά ώρα
• Τάξη ISO 6: 90 - 150 αλλαγές αέρα ανά ώρα
• Τάξη ISO 7: 30 - 60 αλλαγές αέρα ανά ώρα
• Τάξη ISO 8: 10 - 20 αλλαγές αέρα ανά ώρα

Οι τυπικές περιοχές ελέγχου είναι οι ακόλουθες:

• Θερμοκρασία: 20 - 24°C με ακρίβεια ελέγχου ±2°C
• Η υγρασία: 45 - 55% RH με ακρίβεια ελέγχου ± 5%.
• 

• Επιλογή τύπου ροής αέρα: Οι επιλογές περιλαμβάνουν μονοκατευθυνόμενη (λαμιναρική) και μη μονοκατευθυνόμενη (τουρμπουλεντική) ροή αέρα, ανάλογα με τη λειτουργία του καθαρού δωματίου και το επίπεδο καθαριότητας.
• Καλύψη φίλτρου: Ο δείκτης κάλυψης της οροφής των φίλτρων HEPA πρέπει να σχεδιάζεται προσεκτικά.
• Σχεδιασμός αεροπορικών επιστροφών: Ο σωστός σχεδιασμός των θέσεων πτήσης επιστροφής είναι απαραίτητος για την αποτελεσματική κυκλοφορία της ροής αέρα.

• Διακαθαρισμένη ζώνη: Διατηρείται διαφορά πίεσης 10 - 15 Pa μεταξύ διαφορετικών καθαρών ζωνών.
• Καθαρή ζώνη έναντι μη καθαρής ζώνηςΗ διαφορά πίεσης μεταξύ καθαρής και μη ζώνης πρέπει να υπερβαίνει τα 15 Pa.
• Σχεδιασμός απομόνωσης: Να ενσωματώνονται αεροφράγματα ή θάλαμοι ασφαλείας στο σχέδιο για την ενίσχυση της απομόνωσης.

• Τείχη: Επιλέξτε αντιστατικά και εύκολα καθαρίσιμα υλικά όπως το ανοξείδωτο χάλυβα ή ειδικές επικάλυψεις.
• Γεωργία: Προτιμάται το έδαφος από επωξική ρητίνη ή PVC.
• Υψηλές οροφές: Επιλέξτε υλικά που είναι ανθεκτικά στην ανάπτυξη μικροβίων.

• Φιλτράρισμα: Χρησιμοποιείται σύστημα διήθησης τριών σταδίων (προ-φίλτρο + μέσο φίλτρο + HEPA/ULPA).
• Έλεγχος: Χρησιμοποιήστε τον έλεγχο μεταβλητής συχνότητας για να προσαρμοστείτε στις μεταβαλλόμενες συνθήκες φορτίου.
• Αποτελεσματικότητα: Ενσωμάτωση ενεργειακά αποδοτικών στοιχείων σχεδιασμού για τη μείωση των λειτουργικών δαπανών.
• 

Τα έργα καθαρών δωματίων στην Ινδονησία πρέπει να περάσουν από μια ολοκληρωμένη διαδικασία πιστοποίησης:

• Πιστοποίηση σχεδιασμού (DQ): διασφαλίζει ότι ο σχεδιασμός πληροί όλες τις απαιτήσεις.
• Πιστοποίηση εγκατάστασης (IQ): Ελέγχει την ορθή εγκατάσταση όλων των εξαρτημάτων.
• Επιχειρησιακά προσόντα (OQ): Επιβεβαιώνει την ορθή λειτουργία των συστημάτων καθαρών χώρων.
• Πιστοποίηση απόδοσης (PQ)Δοκιμάζει την απόδοση του καθαρού δωματίου σε σχέση με τα καθορισμένα πρότυπα.
• Περιοδική επαναπιστοποίηση: Διεξάγεται ετησίως για τη διατήρηση της συμμόρφωσης.
• 

Κατά το σχεδιασμό των καθαρών δωματίων στην Ινδονησία, πρέπει να ληφθούν υπόψη πολλοί τοπικοί παράγοντες:

• Κλίμα: Το τροπικό κλίμα απαιτεί ειδικά συστήματα HVAC για τη διατήρηση σταθερής θερμοκρασίας και υγρασίας.
• Γεωλογία: Στις περιοχές που είναι επιρρεπείς σε σεισμούς, πρέπει να ενισχυθεί η δομική ασφάλεια των καθαρών χώρων.
• Οικονομία: Εκτίμηση της διαθεσιμότητας και του κόστους των τοπικών υλικών για τη βελτιστοποίηση του σχεδιασμού.
• Κανονισμοί: Διασφάλιση της πλήρους συμμόρφωσης με τα εθνικά ηλεκτρικά πρότυπα και τους κτιριακούς κώδικες της Ινδονησίας.

Τα πρότυπα των καθαρών δωματίων της Ινδονησίας ευθυγραμμίζονται με τις διεθνείς βέλτιστες πρακτικές.Ο επιτυχημένος σχεδιασμός καθαρών δωματίων και η εφαρμογή τους στην χώρα απαιτούν προσεκτική εξέταση των τοπικών περιβαλλοντικών συνθηκών.Η εύρεση της σωστής ισορροπίας μεταξύ της συμμόρφωσης με τα πρότυπα, της λειτουργικής αποδοτικότητας και του κόστους του έργου είναι ζωτικής σημασίας.Με τη συνεχή ανάπτυξη του βιομηχανικού τομέα της Ινδονησίας, η ζήτηση για καθαρά δωμάτια υψηλής ποιότητας αναμένεται να αυξάνεται σταθερά.Οι εταιρείες που σχεδιάζουν να χτίσουν καθαρά δωμάτια στην Ινδονησία συνιστάται να συνεργαστούν με επαγγελματικές ομάδες σχεδιασμού με σε βάθος γνώση των τοπικών προτύπων και των διαδικασιών έγκρισης.Αυτό θα διασφαλίσει την απρόσκοπτη εκτέλεση του έργου και την πλήρη συμμόρφωση με όλες τις κανονιστικές απαιτήσεις.