1. Ορισμός επίπλων εργαστηρίου για τη μηχανική βιοφαρμακευτικών καθαρών χώρωνΤα έπιπλα εργαστηρίου για τη μηχανική βιοφαρμακευτικών καθαρών χώρων αναφέρονται σε εξειδικευμένα έπιπλα σχεδιασμένα για καθαρά περιβάλλοντα, που πληρούν αυστηρές απαιτήσεις για καθαριότητα, αντοχή στη διάβρωση και στειρότητα στην παραγωγή, την έρευνα και τον ποιοτικό έλεγχο βιοφαρμακευτικών προϊόντων. Τέτοια έπιπλα είναι συνήθως κατασκευασμένα από υλικά όπως ανοξείδωτο χάλυβα ή εποξειδική ρητίνη, με εύκολο καθαρισμό, ανθεκτικότητα στη σκόνη και αντιβακτηριακές ιδιότητες.
2. Κύριοι τύποι και χαρακτηριστικά
1. Πάγκοι εργαστηρίου καθαρού χώρου: Παρέχουν ένα τοπικό καθαρό περιβάλλον για ασηπτικές εργασίες;
2. Βιολογικά ντουλάπια ασφαλείας: Προστατεύουν τους χειριστές και το περιβάλλον από βιολογικούς κινδύνους;
3. Καθαρά
δωμάτια Διέλευση4. Καθαρά
δωμάτια Διέλευση5. Καθαρά
δωμάτια Διέλευση Κουτί: Επιτρέπουν την ασφαλή μεταφορά υλικών μεταξύ διαφορετικών ζωνών καθαριότητας.3. Πρότυπα και απαιτήσεις σχεδιασμού
Τα έπιπλα εργαστηρίου για τη μηχανική βιοφαρμακευτικών καθαρών χώρων πρέπει να συμμορφώνονται με τα ακόλουθα διεθνή πρότυπα:
·
FDA 21 CFR Μέρος 11 Ηλεκτρονικά αρχεία και ηλεκτρονικές υπογραφές·
FDA 21 CFR Μέρος 11 Ηλεκτρονικά αρχεία και ηλεκτρονικές υπογραφές·
FDA 21 CFR Μέρος 11 Ηλεκτρονικά αρχεία και ηλεκτρονικές υπογραφές Πρότυπα για το χειρισμό επικίνδυνων φαρμάκων<800>·
FDA 21 CFR Μέρος 11 Ηλεκτρονικά αρχεία και ηλεκτρονικές υπογραφές·
FDA 21 CFR Μέρος 11 Ηλεκτρονικά αρχεία και ηλεκτρονικές υπογραφές.4. Επιλογή υλικών
1. Ανοξείδωτος χάλυβας: Ανοξείδωτος χάλυβας 304 ή 316L, ανθεκτικός στη διάβρωση και εύκολος στον καθαρισμό;
2. Εποξειδική ρητίνη: Αδιάλειπτη και χημικά ανθεκτική;
3. Σκληρυμένο γυαλί: Χρησιμοποιείται για παράθυρα παρατήρησης και φράγματα;
4. Ειδικές επιστρώσεις: Αντιβακτηριακές και αντιστατικές επιστρώσεις.
5. Εγκατάσταση και συντήρηση
1. Η εγκατάσταση πρέπει να πραγματοποιείται υπό συνθήκες καθαρού χώρου;
2. Τακτικός καθαρισμός και απολύμανση;
3. Περιοδικοί έλεγχοι για την ακεραιότητα της στεγανοποίησης και τα πρότυπα ροής αέρα;
4. Αντικατάσταση φίλτρων με βάση τη συχνότητα χρήσης.
Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd.
Το μήνυμά σας πρέπει να αποτελείται από 20-3.000 χαρακτήρες!