Ι. Δομή του περιβλήματος

Η δομή περιβλήματος της βιοφαρμακευτικής μηχανικής καθαρών δωματίων αποτελεί τη θεμελιώδη υποδομή που εξασφαλίζει ένα καθαρό περιβάλλον, κυρίως περιλαμβάνοντας τοίχους, οροφές, πόρτες και παράθυρα.Αυτές οι δομές κατασκευάζονται με εξειδικευμένα υλικά με εξαιρετική αεροστεγή, ανθεκτικότητα στη διάβρωση και εύκολο καθαρισμό, απομονώνοντας αποτελεσματικά εξωτερικές μολυσματικές ουσίες και διατηρώντας εσωτερική καθαριότητα.διασφάλιση της μη δημιουργίας νεκρών γωνιών ή συσσώρευσης σκόνης, παρέχοντας αξιόπιστα φυσικά εμπόδια για τη φαρμακευτική παραγωγή.

ΙΙ. Μηχανική δαπέδων

Η μηχανική δαπέδου είναι ζωτικής σημασίας σε βιοφαρμακευτικά καθαρά περιβάλλοντα, χρησιμοποιώντας συνήθως υλικά όπως αυτοεπεξεργαζόμενα επωξικά και ρολά PVC που είναι ανθεκτικά στην φθορά, αντιστρέφονται και αντιστατικά.Αυτά τα πατώματα διαθέτουν απρόσκοπτες συνδέσεις., ανθεκτικότητα σε χημική διάβρωση, και εύκολο καθαρισμό και απολύμανση, πληρώντας τις αυστηρές απαιτήσεις για επίπεδα και καθαρότητα σε καθαρά δωμάτια.Η μηχανική δαπέδου πρέπει επίσης να εξετάζει λεπτομέρειες όπως οι πλαγιές αποστράγγισης και οι επεξεργασίες που αποτρέπουν την υγρασία για να εξασφαλιστεί η συμμόρφωση με τις ειδικές ανάγκες των φαρμακευτικών περιβαλλοντικών εγκαταστάσεων παραγωγής.

ΙΙΙ. Εξοπλισμός HVAC

Ο εξοπλισμός HVAC είναι το βασικό σύστημα για τη διατήρηση ενός καθαρού περιβάλλοντος, διασφαλίζοντας την καθαριότητα μέσω υψηλής απόδοσης φιλτραρίσματος, ελέγχου θερμοκρασίας και υγρασίας και οργάνωσης της ροής αέρα.Η βιοφαρμακευτική μηχανική καθαρών δωματίων χρησιμοποιεί συστήματα HVAC εξοπλισμένα με φίλτρα HEPA ικανά να αφαιρούν 990,97% των σωματιδίων 0,3μm.Το σύστημα πρέπει επίσης να παρέχει ακριβή ρύθμιση της θερμοκρασίας και της υγρασίας για να ανταποκρίνεται στις απαιτήσεις των διαφόρων φαρμακευτικών διαδικασιών παραγωγής, επιτυγχάνοντας παράλληλα ενεργειακά αποδοτική λειτουργία.

IV. Σύστημα εξαερισμού

Το σύστημα εξαερισμού στη βιοφαρμακευτική μηχανική καθαρών δωματίων εκτελεί κρίσιμες λειτουργίες, όπως η ανταλλαγή αέρα, ο έλεγχος της πίεσης και η αφαίρεση των ρύπων.Ο σχεδιασμός του συστήματος πρέπει να ακολουθεί τις αρχές της μονοκατευθυντικής ροής αέρα.Οι βασικές περιοχές πρέπει να διατηρούν θετική ή αρνητική πίεση για να αποφεύγεται η διασταυρούμενη μόλυνση.Το σύστημα εξαερισμού θα πρέπει επίσης να περιλαμβάνει σχέδια εξοικονόμησης ενέργειας, όπως μονάδες ανάκτησης θερμότητας, για τη μείωση των λειτουργικών δαπανών.

V. Ηλεκτρικό σύστημα

Το ηλεκτρικό σύστημα παρέχει ασφαλή και αξιόπιστη παροχή ενέργειας και ευφυή έλεγχο για τη βιοφαρμακευτική μηχανική καθαρών δωματίων.,Τα αυτοματοποιημένα συστήματα ελέγχου μπορούν να παρακολουθούν περιβαλλοντικές παραμέτρους σε πραγματικό χρόνο, όπως θερμοκρασία, υγρασία, διαφορές πίεσης,και τα επίπεδα καθαριότηταςΤο ηλεκτρικό σύστημα πρέπει επίσης να περιλαμβάνει τροφοδοσίες ηλεκτρικής ενέργειας έκτακτης ανάγκης για να εξασφαλίζεται η αδιάλειπτη λειτουργία των κρίσιμων εξοπλισμούς.

VI. Σύστημα καθαρισμένου νερού

Το σύστημα καθαρισμένου νερού είναι ένα ζωτικής σημασίας σύστημα υποστήριξης στη βιοφαρμακευτική παραγωγή, παρέχοντας καθαρισμένο νερό και νερό για ενέσιμα που πληροί τα πρότυπα της φαρμακοποιίας.Το σύστημα περιλαμβάνει μονάδες διεργασίας όπως η προεπεξεργασία, αντίστροφη όσμωση, EDI (ηλεκτροδειονισμός) και απόσταξη για να διασφαλιστεί ότι η ποιότητα του νερού πληροί τα καθορισμένα χημικά και μικροβιολογικά πρότυπα.Το σύστημα καθαρισμένου νερού πρέπει να χρησιμοποιεί σωλήνες από ανοξείδωτο χάλυβα υγιεινής ποιότητας, σχεδιάζουν κυκλούς κυκλοφορίας για την πρόληψη στασιμότητας στα τμήματα νερού και ενσωματώνουν συστήματα επιγραμμικής παρακολούθησης για την παρακολούθηση παραμέτρων ποιότητας νερού σε πραγματικό χρόνο.