Τελευταία υπόθεση εταιρείας για Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd. Πιστοποιητικά

Κατά τη διάρκεια της διαδικασίας παραγωγής φαρμάκων, η διασφάλιση της ποιότητας και της ασφάλειας των φαρμάκων είναι υψίστης σημασίας. Ως ένα κρίσιμο μέρος για την παραγωγή φαρμάκων, η πρόληψη της διασταυρούμενης μόλυνσης των φαρμάκων σε φαρμακευτικά καθαρά δωμάτια είναι ένα από τα βασικά καθήκοντα για την εγγύηση της ποιότητας των φαρμάκων. Ως επαγγελματίας κατασκευαστής εξοπλισμού καθαρισμού, η Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd. έχει πλούσια εμπειρία στην κατασκευή και συντήρηση φαρμακευτικών καθαρών δωματίων. Σήμερα, θα συζητήσουμε λεπτομερώς πώς να αποτρέψουμε αποτελεσματικά τη διασταυρούμενη μόλυνση των φαρμάκων σε φαρμακευτικά καθαρά δωμάτια.

Τα φαρμακευτικά καθαρά δωμάτια θα πρέπει να χωρίζουν σαφώς διαφορετικές λειτουργικές περιοχές σύμφωνα με τη διαδικασία παραγωγής, όπως περιοχές αποθήκευσης πρώτων υλών, περιοχές παραγωγής, περιοχές αποθήκευσης ενδιάμεσων προϊόντων, περιοχές συσκευασίας κ.λπ. Κάθε περιοχή θα πρέπει να είναι σχετικά ανεξάρτητη. Με τη δημιουργία εγκαταστάσεων φυσικής απομόνωσης, όπως τοίχους και χώρους απομόνωσης, μπορεί να αποτραπεί η τυχαία ροή αέρα, υλικών και προσωπικού μεταξύ διαφορετικών περιοχών, μειώνοντας έτσι τον κίνδυνο διασταυρούμενης μόλυνσης. Για παράδειγμα, οι διαδικασίες με υψηλή παραγωγή σκόνης, όπως η κονιοποίηση και η κοκκοποίηση, θα πρέπει να δημιουργούνται σε ξεχωριστά δωμάτια και να είναι εξοπλισμένες με αποτελεσματικές συσκευές αφαίρεσης σκόνης για την αποφυγή διάχυσης σκόνης και μόλυνσης φαρμάκων σε άλλες περιοχές.

Διακρίνετε αυστηρά τους διαδρόμους πρόσβασης για το προσωπικό και τα υλικά για να αποφύγετε τη διασταυρούμενη ροή κατά την κίνηση του προσωπικού και των υλικών. Ο διάδρομος του προσωπικού θα πρέπει να είναι εξοπλισμένος με αποδυτήρια, δωμάτια πλυσίματος και απολύμανσης χεριών κ.λπ., για να διασφαλιστεί ότι το προσωπικό καθαρίζεται και απολυμαίνεται πλήρως πριν εισέλθει στο εργαστήριο. Ο διάδρομος υλικών θα πρέπει να είναι εξοπλισμένος με παράθυρα μεταφοράς υλικών, χώρους απομόνωσης και άλλες εγκαταστάσεις για τον καθαρισμό και την απολύμανση των υλικών που εισέρχονται στο εργαστήριο, αποτρέποντας την είσοδο ρύπων που μεταφέρονται από τα υλικά στην περιοχή παραγωγής.

Εκπαιδεύστε τακτικά το προσωπικό του εργαστηρίου και το περιεχόμενο της εκπαίδευσης περιλαμβάνει την Ορθή Παρασκευαστική Πρακτική (GMP) για την παραγωγή φαρμάκων, τη γνώση υγιεινής, τις διαδικασίες λειτουργίας κ.λπ. Δώστε τη δυνατότητα στους υπαλλήλους να κατανοήσουν πλήρως τους κινδύνους της διασταυρούμενης μόλυνσης και πώς να αποφύγουν τη διασταυρούμενη μόλυνση στην εργασία τους. Για παράδειγμα, διδάξτε στους υπαλλήλους τις σωστές μεθόδους πλυσίματος χεριών, τους κανόνες για τη χρήση ρούχων εργασίας και πώς να αποφεύγουν την επαφή μεταξύ διαφορετικών φαρμάκων κατά τη διάρκεια των εργασιών.

Δημιουργήστε αρχεία υγείας υπαλλήλων και πραγματοποιήστε τακτικούς ελέγχους υγείας στους υπαλλήλους. Το προσωπικό που πάσχει από μολυσματικές ασθένειες, δερματικές παθήσεις ή άλλες ασθένειες που μπορεί να επηρεάσουν την ποιότητα των φαρμάκων απαγορεύεται αυστηρά να εισέλθει στο εργαστήριο. Ταυτόχρονα, οι υπάλληλοι υποχρεούνται να αναφέρουν άμεσα και να λάβουν τα αντίστοιχα μέτρα εάν αισθανθούν αδιαθεσία κατά τη διάρκεια της εργασίας για την πρόληψη της μόλυνσης των φαρμάκων λόγω προβλημάτων υγείας των υπαλλήλων.

Κατά την παραλαβή των υλικών, ελέγξτε αυστηρά εάν η συσκευασία των υλικών είναι άθικτη και εάν οι ετικέτες είναι σαφείς και ακριβείς. Αφού τα υλικά επιθεωρηθούν και γίνουν αποδεκτά ως κατάλληλα, αποθηκεύστε τα σύμφωνα με τις καθορισμένες συνθήκες αποθήκευσης. Διαφορετικές ποικιλίες και προδιαγραφές υλικών θα πρέπει να αποθηκεύονται ξεχωριστά και να επισημαίνονται καθαρά. Για πτητικά και εύκολα μολυσμένα υλικά, θα πρέπει να ληφθούν μέτρα όπως σφραγισμένη αποθήκευση για να αποφευχθεί η μόλυνσή τους από άλλα υλικά.

Η μεταφορά υλικών στο εργαστήριο θα πρέπει να ακολουθεί τις καθορισμένες διαδρομές και διαδικασίες για την αποφυγή μόλυνσης των υλικών κατά τη διάρκεια της διαδικασίας μεταφοράς. Όταν χρησιμοποιείτε υλικά, ακολουθήστε αυστηρά τις διαδικασίες λειτουργίας, χρησιμοποιήστε υλικά ειδικά για τους σκοπούς που προορίζονται και αποφύγετε την ανάμειξη υλικών διαφορετικών φαρμάκων. Για παράδειγμα, κατά τη διάρκεια της διαδικασίας παρτίδας, διασφαλίστε την καθαριότητα και την ακρίβεια των οργάνων ζύγισης για να αποτρέψετε την μόλυνση των επόμενων παρτίδων από υπολειμματικά υλικά.

Διαμορφώστε αυστηρές διαδικασίες καθαρισμού εξοπλισμού, διευκρινίστε τις μεθόδους, τις συχνότητες και την επιλογή καθαριστικών για τον καθαρισμό του εξοπλισμού. Μετά την ολοκλήρωση κάθε παραγωγής, καθαρίστε τον εξοπλισμό έγκαιρα για να διασφαλίσετε ότι δεν υπάρχουν υπολείμματα υλικού στην επιφάνεια του εξοπλισμού. Για δύσκολα καθαριζόμενα μέρη, χρησιμοποιήστε ειδικά εργαλεία και μεθόδους καθαρισμού για επεξεργασία. Ταυτόχρονα, επιθεωρήστε και επαληθεύστε τον καθαρισμένο εξοπλισμό για να διασφαλίσετε ότι το αποτέλεσμα καθαρισμού του εξοπλισμού πληροί τις απαιτήσεις.

Συντηρείτε και συντηρείτε τακτικά τον εξοπλισμό για να διασφαλίσετε την κανονική του λειτουργία. Κατά τη συντήρηση του εξοπλισμού, δώστε προσοχή στην αποφυγή μόλυνσης του εξοπλισμού και των φαρμάκων από εργαλεία συντήρησης, ανταλλακτικά κ.λπ. Για παράδειγμα, κατά την αντικατάσταση εξαρτημάτων εξοπλισμού, καθαρίστε και απολυμάνετε τα νέα εξαρτήματα για να αποφύγετε την εισαγωγή ρύπων.

Εγκαταστήστε ένα αποτελεσματικό σύστημα καθαρισμού αέρα, όπως ένας συνδυασμός φίλτρων πρωτογενούς, μέσου και υψηλής απόδοσης, για να φιλτράρετε τον αέρα που εισέρχεται στο εργαστήριο και να αφαιρέσετε σωματίδια σκόνης, μικροοργανισμούς και άλλους ρύπους στον αέρα. Ταυτόχρονα, ανιχνεύστε και συντηρήστε τακτικά το σύστημα καθαρισμού αέρα για να διασφαλίσετε την απόδοση φιλτραρίσματος και το αποτέλεσμα λειτουργίας του.

Απολυμάνετε τακτικά το περιβάλλον του εργαστηρίου, το οποίο μπορεί να επιτευχθεί με μέσα υπεριώδους ακτινοβολίας, ψεκασμού χημικών απολυμαντικών κ.λπ. Κατά τη διαδικασία απολύμανσης, δώστε προσοχή στην επιλογή και τις μεθόδους χρήσης των απολυμαντικών για να διασφαλίσετε το αποτέλεσμα απολύμανσης, αποφεύγοντας παράλληλα τη μόλυνση των φαρμάκων που προκαλείται από υπολείμματα απολυμαντικών.

Η Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd. μπορεί να σας παρέχει μια πλήρη γκάμα λύσεων για φαρμακευτικά καθαρά δωμάτια. Από το σχεδιασμό του εργαστηρίου, την προμήθεια εξοπλισμού καθαρισμού έως τις μεταγενέστερες υπηρεσίες συντήρησης, έχουμε μια επαγγελματική ομάδα για να σας συνοδεύσει. Εάν έχετε οποιεσδήποτε ερωτήσεις ή ανάγκες σχετικά με την πρόληψη της διασταυρούμενης μόλυνσης σε φαρμακευτικά καθαρά δωμάτια, μη διστάσετε να επικοινωνήσετε μαζί μας ανά πάσα στιγμή. Ας συνεργαστούμε για να συμβάλουμε στην ποιότητα και την ασφάλεια των φαρμάκων.