Τελευταία υπόθεση εταιρείας για Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd. Πιστοποιητικά

Στην παραγωγή γαλακτοκομικών προϊόντων, η τήρηση των προτύπων GMP (Καλής Παρασκευαστικής Πρακτικής) καθαρών δωματίων για τον έλεγχο των σωματιδίων σκόνης και της μικροβιακής μόλυνσης είναι κρίσιμη.Η κίνηση του προσωπικού είναι η κύρια πηγή μόλυνσης στις καθαρές ζώνες, κάνονταςαέρας ντους∆ιαδικαστική ∆ιαδικασία ∆ιαδικαστική ∆ιαδικασία ∆ιαδικαστική ∆ιαδικασία ∆ιαδικαστική ∆ιαδικασίαΤα ντους με αέρα μειώνουν σημαντικά την σκόνη και τα μικρόβια που μεταφέρονται από τον άνθρωποΕπομένως, η παραγωγή των γαλακτοκομικών προϊόντων πρέπει να είναι σύμφωνη με τις απαιτήσεις των GMP.

1Επιστημονική επιλογή: Αντίσταση των ταξινόμησης καθαρών χώρων και των αναγκών παραγωγής

Επιλέξτε ντους αέρα που συμμορφώνονται με την κατηγορία καθαρού δωματίου (π.χ. κατηγορία D ή υψηλότερη, κοινή στην παραγωγή γαλακτοκομικών προϊόντων) και πληρούν τα πρότυπα ροής αέρα και αποδοτικότητας διήθησης:

• Ταχύτητα ροής αέρα: ≥ 25m/s ισχυρή ροή αέρα για την αποτελεσματική απομάκρυνση σωματιδίων από τα ρούχα, απαιτώντας ρυθμιζόμενες μονάδες ανεμιστήρων·
• Σύστημα διήθησης: Προφίλτρα + φίλτρα HEPA (αποτελεσματικότητα ≥ 99,97% για σωματίδια 0,3μm),
• Λειτουργικό σχεδιασμό: Διπλή κλειδαριά πόρτας για την πρόληψη της διασταυρούμενης μόλυνσης, εσωτερικά από ανοξείδωτο χάλυβα για εύκολο καθαρισμό και φωνητικές εντολές για τυποποιημένη λειτουργία.
  Για τις γραμμές υψηλής κυκλοφορίας, εξετάστε διπλό κανάλι ή γωνιακές ντους αέρα για να εξισορροπήσετε την απόδοση καθαρισμού με τη ροή της κυκλοφορίας.
• 

2Τυποποιημένη εγκατάσταση: Διασφάλιση της ακεραιότητας της ροής αέρα και σφράγιση

Η εγκατάσταση πρέπει να συμμορφώνεται με τις απαιτήσεις GMP για τη διαφορική πίεση (10-15 Pa) και την κατεύθυνση της ροής αέρα σε καθαρές ζώνες:

• Σχεδιασμός τοποθεσίας: εγκατάσταση σε ανεξάρτητο χώρο αποθήκευσης στην είσοδο του καθαρού χώρου, ενσωματωμένο με χώρους πλύσης και αλλαγής για πλήρη διαδικασία απομάκρυνσης·
• Επεξεργασία σφράγισης: Χρησιμοποιείστε ενσωματωμένη εγκατάσταση με απρόσκοπτη σύνδεση με τοίχους/ορόφους, σφραγισμένη με σφραγιστικό διατροφικής ποιότητας για την αποφυγή συσσώρευσης σκόνης και ανάπτυξης μικροβίων.
• Επαλήθευση της ροής αέρα: Μετά την εγκατάσταση δοκιμή με ανεμόμετρο και μετρητή σωματιδίων για να διασφαλιστεί η μη ύπαρξη νεκρών ζωνών, σύμφωνα με τα πρότυπα καθαριότητας στα παραρτήματα GMP.
• 

3Διαχείριση των επιχειρήσεων: Ενίσχυση των πρωτοκόλλων καθαρισμού του προσωπικού

Η συμμόρφωση του προσωπικού έχει άμεση επίδραση στην αποτελεσματικότητα των αερίων ντους

• Τυπική διαδικασία: Κλείστε την εξωτερική πόρτα → σταθείτε στη ζώνη αισθητήρα → περιστροφή 360° για 15-30 δευτερόλεπτα αέρα 吹扫 → ξεκλείδωσε την εσωτερική πόρτα για να εισέλθεις.
• Κανόνες υγιεινής: Φορέστε κουστούμια καθαρισμού ολόκληρου του σώματος, χωρίς κοσμήματα / ρολόγια και αφαιρέστε μόνα μολυσματικά (σε συνδυασμό με καθαριστικά παπουτσιών) πριν από το ντους.
• Κράτηση αρχείων: Χρήση ηλεκτρονικών συστημάτων πρόσβασης για την καταγραφή των ωρών εισόδου/εξόδου και της διάρκειας του ντους για τους ελέγχους συμμόρφωσης.
• 

4Συντήρηση και βαθμονόμηση: Διατήρηση της βέλτιστης απόδοσης

Καθορισμός τακτικού προγράμματος συντήρησης για τη διασφάλιση της σταθερής λειτουργικότητας:

• Ημερήσιο καθαρισμό: Σκουπίστε καθημερινά τα εσωτερικά και τα ακροφύσια με απολυμαντικά τροφίμων (π.χ. 75% αιθανόλη) για την πρόληψη των υπολειμμάτων χημικών ουσιών.
• Αντικατάσταση φίλτρου: Καθαρίζετε τα προφίλτρα κάθε μήνα, αντικαθιστώντας τα κάθε 3-6 μήνες· αντικαθιστάτε τα φίλτρα HEPA όταν εμφανίζονται συναγερμοί διαφορικής πίεσης (αντίσταση ≥ 2 φορές την αρχική τιμή), επαναβεβαιώνοντας την απόδοση στη συνέχεια·
• Δοκιμή λειτουργίας: Τρίμηνος έλεγχος της ταχύτητας του ανεμιστήρα, της κλειδαριότητας των θυρών και της έντασης της λάμπας υπεριώδους ακτινοβολίας (αν είναι εξοπλισμένη), αρχειοθέτηση αρχείων συντήρησης.

Συμπεράσματα

Οι ατμοσφαιρικές ντους δεν αποτελούν ανεξάρτητες λύσεις αλλά κρίσιμους κόμβους στη διαχείριση καθαρών δωματίων.και συντήρηση στο γενικό πλαίσιο των ΒΛΠ, σε συνδυασμό με την παρακολούθηση του περιβάλλοντος (π.χ. δοκιμές αποθέσεων βακτηρίων, καταμέτρηση σωματιδίων) για τον έλεγχο κλειστού κυκλώματος.Οι εταιρείες όχι μόνο πληρούν τις απαιτήσεις καθαρού χώρου αλλά μειώνουν επίσης τους κινδύνους μόλυνσης στην πηγή, εξασφαλίζοντας τα θεμέλια για την υψηλής ποιότητας γαλακτοκομική παραγωγή.

Η συμμόρφωση είναι ο ακρογωνιαίος λίθος της ποιότητας και η αποτελεσματική λειτουργία των αερίων ντους αποτελεί το "πρώτο βήμα καθαρισμού" για τις γαλακτοκομικές επιχειρήσεις που τηρούν τις ΓΚΠ.