Ως Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd., η οποία είναι αφιερωμένη στην παραγωγή εξοπλισμού καθαρισμού,Γνωρίζουμε πολύ καλά τη σημασία του περιβάλλοντος στα εργαστήρια καθαρισμού φαρμακευτικών εγκαταστάσεων για την ποιότητα των φαρμάκων.Η εξέταση των βακτηρίων είναι ένα κρίσιμο μέρος της αξιολόγησης της κατάστασης μικροβιακής μόλυνσης σε εργαστήρια καθαρισμού.
Προετοιμασία πριν από την επέμβαση
- Προετοιμασία του προσωπικού: Οι χειριστές πρέπει να έχουν υποβληθεί σε επαγγελματική εκπαίδευση, να είναι εξοικειωμένοι με τη διαδικασία δοκιμών για τα βακτήρια καθιέρωσης και να διαθέτουν σχετικές μικροβιολογικές γνώσεις.και γάντια που πληρούν τις απαιτήσεις του εργοστασίου καθαρισμού για την αποφυγή της παρεμβολής μικροοργανισμών που μεταφέρονται από αυτά στα αποτελέσματα των δοκιμών.
- Προετοιμασία οργάνου και αντιδραστήραΠροετοιμάστε αντίστοιχα μέσα καλλιέργειας, όπως μέσο σόγιας - καζεΐνης, κλπ.και να τις προετοιμάσουν και να τις αποστειρώσουν σύμφωνα με τις καθορισμένες μεθόδουςΤαυτόχρονα, προετοιμάστε εργαλεία για την σήμανση και την καταγραφή, όπως στυλό, έντυπα καταγραφής κλπ.
- Προετοιμασία για το περιβάλλον: Πριν από τη δοκιμή, πρέπει να εξασφαλίζεται ότι το σύστημα καθαρισμού στο εργαστήριο καθαρισμού λειτουργεί κανονικά για επαρκή χρονικό διάστημα ώστε να επιτυγχάνονται οι περιβαλλοντικές παραμέτροι, όπως η ροή του αέρα,θερμοκρασίαΚλείστε περιττό εξοπλισμό, πόρτες και παράθυρα.και να μειώσει την κίνηση του προσωπικού για να αποφευχθεί η επιρροή εξωτερικών παραγόντων στο περιβάλλον δοκιμής.
Ειδικά στάδια λειτουργίας
- Διαμόρφωση σημείων δειγματοληψίας: Σύμφωνα με την περιοχή του εργοστασίου καθαρισμού φαρμακευτικών φυτών, την κατανομή των λειτουργικών περιοχών και τις σχετικές προδιαγραφές, καθορίζονται εύλογα τα σημεία δειγματοληψίας.καθορίζουν σημεία δειγματοληψίας στις τέσσερις γωνίες, το κέντρο του εργοστασίου και κοντά σε βασικούς εξοπλισμούς παραγωγής για να εξασφαλιστεί ότι η μικροβιακή κατανομή στο εργοστάσιο μπορεί να αντικατοπτρίζεται ολοκληρωτικά.
- Τοποθέτηση Δίσκων Πέτρι: Τοποθετήστε τα προετοιμασμένα πιάτα Petri οριζόντια στα σημεία δειγματοληψίας, ανοίξτε τα καπάκια των πιάτων Petri, εκθέστε την επιφάνεια του μέσου καλλιέργειας στον αέρα και ξεκινήστε τη χρονολόγηση.Ο χρόνος έκθεσης καθορίζεται σύμφωνα με τα σχετικά πρότυπα και τις πραγματικές καταστάσεις.Συνήθως διαρκεί από 30 λεπτά έως 4 ώρες.
- Ανακάλυψη Πητρί: Μετά τη λήξη του καθορισμένου χρόνου έκθεσης, καλύπτεται γρήγορα το καπάκι των δοχείων Petri και τα δοχεία Petri απορροφούνται με τη σειρά σύμφωνα με τα σημεία δειγματοληψίας.Προσοχή στην αποφυγή συγκρούσεων και μόλυνσης των πιάτων Πέτρι κατά τη διάρκεια της διαδικασίας ανάκτησης.
- Καλλιέργεια: Βάλτε εγκαίρως τα αποκτημένα πιάτα Petri σε θερμοκρασία σταθερού θερμοκρασίας.Καθορισμός κατάλληλης θερμοκρασίας καλλιέργειας και χρόνου σύμφωνα με τα χαρακτηριστικά του μέσου καλλιέργειας και τις σχετικές προδιαγραφές., γενικά καλλιεργούνται σε θερμοκρασία 30 - 35°C για 48 ώρες.
- Μετρώντας και Καταγράφοντας: Μετά την ολοκλήρωση της καλλιέργειας, μετρούνται οι αποικίες στα πιάτα Petri σε αποστειρωμένο περιβάλλον.όπως η άμεση οπτική καταμέτρηση ή με τη βοήθεια μετρητών αποικιών και άλλων εργαλείων- Καταγράψτε με ακρίβεια τον αριθμό των αποικιών σε κάθε σημείο δειγματοληψίας και συμπληρώστε το στην προετοιμασμένη φόρμα καταγραφής.
Προφυλάξεις
- Ασηπτική επέμβαση: Όλη η διαδικασία δοκιμής πρέπει να ακολουθεί αυστηρά την αρχή της ασηπτικής λειτουργίας, ώστε να αποφεύγεται η εισαγωγή νέας μικροβιακής μόλυνσης κατά τη διάρκεια της λειτουργίας.
- Περιβαλλοντική παρακολούθηση: Κατά τη διάρκεια της δοκιμής, πρέπει να παρακολουθούνται και να καταγράφονται οι περιβαλλοντικές παραμέτροι, όπως η θερμοκρασία, η υγρασία,και διαφορά πίεσης στο εργαστήριο καθαρισμού την ίδια στιγμή για αναφορά κατά την ανάλυση των αποτελεσμάτων της δοκιμής αργότερα.
- Επεξεργασία δεδομένων: Να αναλύεται στατιστικά ο αριθμός των αποικιών που λαμβάνονται από τη δοκιμή για να προσδιοριστεί εάν πληροί τις απαιτήσεις του προτύπου για τα βακτήρια αποθέσεως του εργαστηρίου καθαρισμού φαρμακευτικών φυτών.Εάν βρεθούν μη φυσιολογικά στοιχεία, να βρουν εγκαίρως τους λόγους και να διεξάγουν επανεξέταση.
Mastering the standard operating procedure for settling bacteria testing in pharmaceutical plant purification workshops is an important measure to ensure that the drug production environment meets the requirementsΗ Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd. είναι πάντα προσηλωμένη στην παροχή υψηλής ποιότητας εξοπλισμού καθαρισμού και τεχνικής υποστήριξης για φαρμακευτικά εργοστάσια και άλλους πελάτες.βοηθώντας τη βιομηχανία παραγωγής φαρμάκων να δημιουργήσει ένα ποιοτικό περιβάλλον παραγωγήςΕάν έχετε οποιεσδήποτε ερωτήσεις ή ανάγκες σχετικά με την εξέταση των βακτηρίων ή την κατασκευή εργαστηρίου καθαρισμού, παρακαλούμε μη διστάσετε να επικοινωνήσετε μαζί μας ανά πάσα στιγμή!