Τελευταία υπόθεση εταιρείας για Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd. Πιστοποιητικά

Τα βιοφαρμακευτικά καθαρά δωμάτια απαιτούν εξαιρετικά αξιόπιστα, συμβατά και ελεγχόμενα από μόλυνση ηλεκτρικά συστήματα. Οι ακόλουθες ενότητες περιγράφουν τις βασικές μηχανολογικές απαιτήσεις βάσει διεθνών προτύπων όπως τα ISO 14644, IEC 60364, ASME BPE, EU GMP Annex 1, και NFPA 70 (NEC).

Η καλωδίωση του πίνακα διανομής είναι ένα βασικό στοιχείο της ηλεκτρικής υποδομής του καθαρού δωματίου και πρέπει να συμμορφώνεται με τα πρότυπα IEC 60439-1. Οι βασικές απαιτήσεις περιλαμβάνουν:

1. Επαγγελματική Συμπίεση
   Χρησιμοποιήστε ειδικά εργαλεία συμπίεσης για να εξασφαλίσετε ασφαλή επαφή ακροδέκτη-αγωγού.

2. Σωστή Διαστασιολόγηση Αγωγού
   Επιλέξτε διατομές αγωγών σύμφωνα με τους υπολογισμούς φορτίου ανά NEC 310.15.

3. Τερματισμός Συρματόσχοινων
   Χρησιμοποιείτε πάντα συμπιεσμένους ακροδέκτες για να αποτρέψετε το ξεφτίσμα των καλωδίων και να βελτιώσετε τη σταθερότητα της σύνδεσης.

4. Αναγνώριση Φάσης
   Εφαρμόστε σαφή χρωματική σήμανση φάσης σύμφωνα με το IEC 60446.

Η εγκατάσταση καλωδίων σε περιοχές καθαρού δωματίου πρέπει να ακολουθεί τις απαιτήσεις FDA cGMP και ISO 14644 για την αποφυγή συσσώρευσης σωματιδίων και τη διασφάλιση της λειτουργικής αξιοπιστίας:

1. Δίσκοι Καλωδίων από Ανοξείδωτο Χάλυβα
   Χρησιμοποιήστε δίσκους από ανοξείδωτο χάλυβα 304 με λείες, χωρίς γρέζια επιφάνειες.

2. Διαχωρισμός Καλωδίων Ισχύος-Ελέγχου
   Διατηρήστε τουλάχιστον απόσταση 300 mm όπως συνιστάται στο IEC 60364-5-52.

3. Σφραγισμένες Διεισδύσεις Τοίχου
   Χρησιμοποιήστε πλήρως σφραγισμένους αγωγούς για να διατηρήσετε τον έλεγχο της πίεσης και να αποτρέψετε διαρροές.

4. Επιβραδυντικά Φλόγας Καλώδια
   Βεβαιωθείτε ότι όλα τα καλώδια πληρούν την απόδοση επιβράδυνσης φλόγας UL 94 V-0.

Η εγκατάσταση αγωγών καθαρού δωματίου πρέπει να υποστηρίζει τόσο την υγιεινή όσο και τη μηχανική ανθεκτικότητα:

1. Σωλήνες από Ανοξείδωτο Χάλυβα 316L
   Χρησιμοποιήστε απρόσκοπτους σωλήνες με εσωτερική τραχύτητα επιφάνειας Ra ≤ 0,8 μm, σύμφωνα με το ASME BPE-2016.

2. Ελάχιστη Ακτίνα Κάμψης
   Ακολουθήστε ≥ 6* διάμετρος αγωγού για την αποφυγή δομικής ζημιάς.

3. Απόσταση Στήριξης
   Τοποθετήστε στηρίγματα εντός ≤ 1,5 m χρησιμοποιώντας υλικό που δεν αποβάλλει.

4. Συνέχεια Γείωσης
   Η αντίσταση γείωσης πρέπει να είναι ≤ 0,1 Ω, σύμφωνα με το IEC 60664-1.

Η εγκατάσταση του πίνακα διανομής πρέπει να πληροί τις απαιτήσεις στειρότητας και καθαριότητας για βιοφαρμακευτικές εγκαταστάσεις:

1. Ύψος Εγκατάστασης
   Τοποθετήστε τους πίνακες ≥ 300 mm πάνω από το δάπεδο, όπως συνιστάται από το GMP Annex 1, για τη μείωση του κινδύνου μόλυνσης.

2. Βαθμός Προστασίας
   Τα περιβλήματα πρέπει να φτάσουν IP54 ή παραπάνω (IEC 60529).

3. Σχεδιασμός Θετικής Πίεσης
   Διατηρήστε μια διαφορά πίεσης ≥ 5 Pa για έλεγχο μόλυνσης (ISO 14644-3).

4. Διακόπτες Έκτακτης Ανάγκης
   Εξοπλίστε τους πίνακες με συμβατές συσκευές διακοπής έκτακτης ανάγκης σύμφωνα με το IEC 60947-3.

• ISO 14644: Ταξινόμηση & δοκιμή καθαρού δωματίου

• IEC 60364: Ηλεκτρικές εγκαταστάσεις χαμηλής τάσης

• ASME BPE: Πρότυπα σχεδιασμού εξοπλισμού βιοεπεξεργασίας

• EU GMP Annex 1: Παραγωγή αποστειρωμένων φαρμακευτικών προϊόντων

• NFPA 70 (NEC): Ηλεκτρικός κώδικας και απαιτήσεις ασφαλείας των ΗΠΑ