Προδιαγραφές σχεδιασμού και εγκατάστασης συστήματος διανομής ηλεκτρικής ενέργειας
1. Ηλεκτρονική καλωδίωση του ντουλάπι διανομής
Η καλωδίωση των θυρών διανομής είναι ένα κρίσιμο συστατικό των ηλεκτρικών συστημάτων καθαρών δωματίων βιοφαρμακευτικών προϊόντων και πρέπει να συμμορφώνεται με την IEC 60439-1 "Συνασπίσεις διακόπτη χαμηλής τάσης και συσκευών ελέγχου".Βασικές εκτιμήσεις περιλαμβάνουν::
1Χρησιμοποιήστε εξειδικευμένα εργαλεία για να διασφαλιστεί η σωστή επαφή τερματικού με τον οδηγό
2Οι διατομές των αγωγών πρέπει να πληρούν τις απαιτήσεις φορτίου σύμφωνα με την NEC 310.15
3Τα σύρματα πρέπει να χρησιμοποιούν σπασμένα τερματικά για να αποφευχθεί η φθορά.
4- σαφής αναγνώριση φάσης σύμφωνα με τα πρότυπα χρώματος IEC 60446
2. Εγκατάσταση καλωδίων
Η εγκατάσταση καλωδίων στην περιοχή καθαρού δωματίου πρέπει να πληροί τα πρότυπα FDA cGMP και ISO 14644:
1Τα καλώδια θα πρέπει να είναι από ανοξείδωτο χάλυβα 304 με ομαλές επιφάνειες, χωρίς σπασμούς.
2Διαχωρισμός καλωδίων ηλεκτρικής ενέργειας και ελέγχου με απόσταση ≥ 300 mm (σύμφωνα με την IEC 60364-5-52)
3Χρησιμοποιήστε σφραγισμένους αγωγούς όταν διεισδύετε στους τοίχους του καθαρού δωματίου για να διατηρήσετε την ισορροπία πίεσης.
4Όλα τα καλώδια πρέπει να έχουν ιδιότητες αντιφλεγμονής που πληρούν τις απαιτήσεις UL 94 V-0.
3Εγκατάσταση αγωγών
Ειδικές απαιτήσεις για την εγκατάσταση αγωγών καθαρού δωματίου:
1Χρησιμοποιήστε αδιάβροχους σωλήνες από ανοξείδωτο χάλυβα 316L με εσωτερική τραχύτητα επιφάνειας Ra≤0,8μm
2Ελάχιστη ακτίνα κάμψης ≥ 6× διάμετρος αγωγού (πρότυπο ASME BPE-2016)
3.Ανάσταση στήριξης ≤ 1,5m με μη απορρίπτοντες συνδέσεις
4. Αντίσταση δοκιμής συνέχειας εδάφους ≤ 0,1Ω (IEC 60664-1)
4- Εγκατάσταση ντουλαπιού διανομής
Πρότυπα εγκατάστασης των ντουλάπιων διανομής καθαρών δωματίων:
1. Εγκατάσταση ≥ 300 mm πάνω από το πάτωμα για την πρόληψη της μόλυνσης (παράρτημα GMP 1)
2Διορισμός προστασίας θύρα ≥ IP54 (IEC 60529)
3Σχεδιασμός θετικής πίεσης με διαφορά ≥ 5Pa (ISO 14644-3)
4Συσκευές αποσύνδεσης έκτακτης ανάγκης σύμφωνα με την IEC 60947-3
Σχετικά διεθνή πρότυπα:
• ISO 14644 Καθαροί χώροι και συναφή ελεγχόμενα περιβάλλοντα
• IEC 60364 Ηλεκτρικές εγκαταστάσεις χαμηλής τάσης
• Πρότυπο ASME BPE για εξοπλισμό βιοεπεξεργασίας
• ΕΕ GMP Παράρτημα 1 Κατασκευή αποστειρωμένων φαρμακευτικών προϊόντων
• Εθνικός Κώδικας Ηλεκτρικής (ΗΠΑ) NFPA 70
Το μήνυμά σας πρέπει να αποτελείται από 20-3.000 χαρακτήρες!