Προδιαγραφές Σχεδιασμού και Εγκατάστασης Συστήματος Διανομής Ηλεκτρικής Ενέργειας
1. Καλωδίωση Πίνακα Διανομής
Η καλωδίωση του πίνακα διανομής είναι ένα κρίσιμο στοιχείο των ηλεκτρικών συστημάτων καθαρού χώρου βιοφαρμακευτικών προϊόντων και πρέπει να συμμορφώνεται με το IEC 60439-1 "Συγκροτήματα διακοπτικού και ελεγκτικού υλικού χαμηλής τάσης". Βασικές εκτιμήσεις περιλαμβάνουν:
1. Χρήση εξειδικευμένων εργαλείων πρεσαρίσματος για τη διασφάλιση της σωστής επαφής ακροδέκτη-αγωγού
2. Οι διατομές των αγωγών πρέπει να πληρούν τις απαιτήσεις φορτίου σύμφωνα με το NEC 310.15
3. Τα συρματόσχοινα πρέπει να χρησιμοποιούν πρεσαριστούς ακροδέκτες για την αποφυγή φθοράς
4. Σαφής αναγνώριση φάσεων σύμφωνα με τα πρότυπα χρωμάτων IEC 60446
2. Εγκατάσταση Καλωδίων
Η εγκατάσταση καλωδίων στην περιοχή καθαρού χώρου πρέπει να πληροί τα πρότυπα FDA cGMP και ISO 14644:
1. Οι δίσκοι καλωδίων πρέπει να είναι από ανοξείδωτο χάλυβα 304 με λείες, χωρίς γρέζια επιφάνειες
2. Διαχωρισμός καλωδίων ισχύος και ελέγχου με απόσταση ≥300mm (σύμφωνα με το IEC 60364-5-52)
3. Χρήση σφραγισμένων αγωγών κατά τη διέλευση από τοίχους καθαρού χώρου για τη διατήρηση της ισορροπίας πίεσης
4. Όλα τα καλώδια πρέπει να έχουν ιδιότητες επιβράδυνσης φλόγας που πληρούν το UL 94 V-0
3. Εγκατάσταση Αγωγών
Ειδικές απαιτήσεις για την εγκατάσταση αγωγών καθαρού χώρου:
1. Χρήση σωλήνων χωρίς ραφή από ανοξείδωτο χάλυβα 316L με εσωτερική τραχύτητα επιφάνειας Ra≤0,8μm
2. Ελάχιστη ακτίνα κάμψης ≥6× διάμετρος αγωγού (πρότυπο ASME BPE-2016)
3. Απόσταση στήριξης ≤1,5m με συνδετήρες που δεν αποβάλλονται
4. Αντίσταση δοκιμής συνέχειας γείωσης ≤0,1Ω (IEC 60664-1)
4. Εγκατάσταση Πίνακα Διανομής
Πρότυπα εγκατάστασης πίνακα διανομής καθαρού χώρου:
1. Τοποθέτηση ≥300mm πάνω από το δάπεδο για την αποφυγή μόλυνσης (GMP Annex 1)
2. Βαθμός προστασίας περιβλήματος ≥IP54 (IEC 60529)
3. Σχεδιασμός θετικής πίεσης με διαφορική πίεση ≥5Pa (ISO 14644-3)
4. Διατάξεις έκτακτης διακοπής ρεύματος σύμφωνα με το IEC 60947-3
Σχετικά Διεθνή Πρότυπα:
• ISO 14644 Καθαροί χώροι και συναφή ελεγχόμενα περιβάλλοντα
• IEC 60364 Ηλεκτρικές εγκαταστάσεις χαμηλής τάσης
• ASME BPE Πρότυπο Εξοπλισμού Βιοεπεξεργασίας
• EU GMP Annex 1 Κατασκευή Στείρων Φαρμακευτικών Προϊόντων
• NFPA 70 Εθνικός Ηλεκτρικός Κώδικας (ΗΠΑ)
Το μήνυμά σας πρέπει να αποτελείται από 20-3.000 χαρακτήρες!