vr

Αρχική Σελίδα

Προϊόντα

Prefab αποστειρωμένο δωμάτιο

Αέριο ντους

Πιστοποιητικό κουτί

Μονάδα φίλτρων ανεμιστήρων

Κεφαλαία υπορροής

Φίλτρο Αέρα

Φίλτρο αέρα Hepa Box

Γραφείο καθαρού αέρα

Λάμιναρ κάλυψη ροής

Ελασματικό ανώτατο όριο ροής

Εργαστηριακός εξοπλισμός

Κουκούλα καπνών

εργαστηριακός πάγκος

ελασματικός καθαρός πάγκος ροής

Βιολογικό γραφείο ασφάλειας

εξοπλισμός από ανοξείδωτο χάλυβα

φαρμακευτικός εξοπλισμός

βιομηχανικός εξοπλισμός κατεργασίας ύδατος

Βίντεο

Σχετικά με εμάς

Προφίλ εταιρείας

Πιστοποίηση

Επισκέψεις στο εργοστάσιο

Προφίλ QC

επαφή

Νέα

Όλες οι περιπτώσεις

απόσπασμα

Σπίτι >

Τελευταία υπόθεση εταιρείας για Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd. Πιστοποιητικά

Συστατικά συστημάτων αποχέτευσης στη βιοφαρμακευτική μηχανική καθαρών δωματίων

2025-06-12

Τελευταία υπόθεση εταιρείας για Συστατικά συστημάτων αποχέτευσης στη βιοφαρμακευτική μηχανική καθαρών δωματίων

Κρίσιμα Στοιχεία των Συστημάτων Αποχέτευσης Φαρμακευτικής Κατηγορίας

Το σύστημα αποχέτευσης στη μηχανική καθαρών χώρων βιοφαρμακευτικών προϊόντων είναι ένα κρίσιμο συστατικό που διασφαλίζει τη συμμόρφωση με τις απαιτήσεις GMP (Good Manufacturing Practice). Το σύστημα πρέπει να πληροί αυστηρά πρότυπα υγιεινής, προδιαγραφές ελέγχου μόλυνσης και κανονισμούς διαχείρισης υγρών.

1. Αισθητική Συγκόλληση των Σωλήνων Αποχέτευσης

Οι συγκολλήσεις των σωλήνων αποχέτευσης πρέπει να πληρούν τις ακόλουθες απαιτήσεις:

Αυτόματες διαδικασίες συγκόλλησης για τη διασφάλιση ομοιόμορφων και λείων συγκολλήσεων (σύμφωνα με το πρότυπο ASME BPE-2019)

Τραχύτητα επιφάνειας συγκόλλησης Ra≤0,5μm (πρότυπο ISO 1302)

100% ενδοσκοπική επιθεώρηση (συμμόρφωση με το πρότυπο ASTM E1417)

τελευταία εταιρεία περί Συστατικά συστημάτων αποχέτευσης στη βιοφαρμακευτική μηχανική καθαρών δωματίων 0

2. Εγκατάσταση Παγίδων Σωλήνων Αποχέτευσης

Οι εγκαταστάσεις παγίδων πρέπει να συμμορφώνονται με:

Στοιχείο	Απαίτηση	Αναφορά Προτύπου
Βάθος Σφράγισης Νερού	≥50mm	GB 50015-2019
Υλικό	316L Ανοξείδωτο Ατσάλι	ASME BPE-2019
Μέθοδος Καθαρισμού	Συμβατό με CIP/SIP	ISPE Baseline Guide

τελευταία εταιρεία περί Συστατικά συστημάτων αποχέτευσης στη βιοφαρμακευτική μηχανική καθαρών δωματίων 1

3. Λογική και Αισθητική Διάταξη της Αποχέτευσης Εξοπλισμού Επεξεργασίας

Αρχές διάταξης αποχέτευσης εξοπλισμού:

Σχεδιασμός αποχέτευσης με βαρύτητα με κλίση ≥1% (συμμόρφωση με FDA cGMP)

Απόσταση σημείου αποχέτευσης-εξοπλισμού ≤1,5m (συνιστώμενη τιμή ISPE)

·Συνδέσεις σφιγκτήρων υγιεινής (3A Sanitary Standard)

τελευταία εταιρεία περί Συστατικά συστημάτων αποχέτευσης στη βιοφαρμακευτική μηχανική καθαρών δωματίων 2

4. Αγωγοί Ηλεκτρικών Καλωδίων Εξοπλισμού

Απαιτήσεις εγκατάστασης αγωγών καλωδίωσης:

Βαθμός προστασίας IP68 (πρότυπο IEC 60529)

·Υλικό ανοξείδωτου χάλυβα 316 (πρότυπο ASTM A276)

Σχεδιασμός κλίσης 5° κατά της συσσώρευσης (σύσταση PIC/S PI 007)

τελευταία εταιρεία περί Συστατικά συστημάτων αποχέτευσης στη βιοφαρμακευτική μηχανική καθαρών δωματίων 3

102, Κτίριο 4, αριθ. 23 οδός Yongfeng, χωριό Yongshan, πόλη Shiqi, περιοχή Panyu, πόλη Guangzhou, επαρχία Guangdong E-mail: sales01@gzkunling.com Tel: +8613316272505 Tel: +8613316272505

Η Μεγαλύτερη Έρευνα & Ανάπτυξη και Παραγωγή Prefab Cleanroom Προμηθευτής στην Κίνα

13316272505