Τελευταία υπόθεση εταιρείας για Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd. Πιστοποιητικά

ΑΚεφαλαία υπορροήςείναι ένα εξειδικευμένο εξοπλισμό που έχει σχεδιαστεί για να παρέχει έναν καθαρό και ελεγχόμενο χώρο εργασίας κατευθύνοντας την κατακόρυφη ροή αέρα από το ταβάνι στην επιφάνεια εργασίας.Φαρμακευτικές, βιοτεχνολογικές, ηλεκτρονικές και ιατρικές βιομηχανίεςΓια τους πελάτες, η κατανόηση των βασικών χαρακτηριστικών, οικαι τα πρότυπα συμμόρφωσης είναι κρίσιμη κατά την επιλογή ενός καταστήματος υπορροής.

1. Βασικά Χαρακτηριστικά ενός Μπουθού Απορροής
   1. Βόρεια λαμιναρική ροή αέρα

      Χρησιμοποιούνται οι θάλαμοι υπορροήςμονόδρομη κάθετη ροή αέραγια την απομάκρυνση των ατμοσφαιρικών σωματιδίων από την επιφάνεια εργασίας.

      Η ομοιόμορφη κατανομή της ροής αέρα εξασφαλίζεισταθερό καθαρό περιβάλλον, ελαχιστοποιώντας τους κινδύνους διασταυρούμενης μόλυνσης.

   2. Συμμόρφωση με την ταξινόμηση καθαρών χώρων

      Σχεδιασμένο για να ανταποκρίνεταιΠρότυπα καθαρών δωματίων ISO 5·8ή απαιτήσεις GMP.

      Υψηλής απόδοσηςΦίλτρα HEPA ή ULPAαπομακρύνει το 99,97% ή περισσότερο των ατμοσφαιρικών σωματιδίων ≥ 0,3 μm.

   3. Προσαρμόσιμη ταχύτητα και ρυθμός ροής

      Η ταχύτητα του αέρα είναι συνήθως ρυθμιζόμενη για να βελτιστοποιηθείΈλεγχος της μόλυνσης, διατηρώντας την άνεση του χειριστή.

      Η σωστή ροή αέρα αποτρέπει τις αναταραχές που θα μπορούσαν να διαταράξουν τις αποστειρωμένες διαδικασίες ή τα ευαίσθητα υλικά.

   4. Ανθεκτική και Εύκολη στο Καθαρισμό Κατασκευή

      Κατασκευασμένα από υλικά ανθεκτικά στη διάβρωση, όπως:από ανοξείδωτο χάλυβα και επιφάνειες επικαλυμμένες με σκόνη.

      Οι ομαλές επιφάνειες και οι στρογγυλεμένες γωνίες απλοποιούνκαθαρισμός και συντήρηση, μειώνοντας τον κίνδυνο συσσώρευσης σωματιδίων.

2. Προσοχή για την ασφάλεια
   1. Προστασία του προσωπικού

      Οι θάλαμοι καταρροής προστατεύουν τους χειριστές από τη μόλυνση από σκόνη και σωματίδια, αλλάμη σχεδιασμένα για τοξικούς καπνούς∆ιαφορετικά είδη χημικών ουσιών

      Εξοπλισμένα μεδιακόπτες έκτακτης ανάγκηςκαι διασυνδέσεις ασφαλείας για την πρόληψη τυχαίας λειτουργίας.

   2. Θόρυβος και άνεση

      Η υψηλή ροή του αέρα μπορεί να προκαλέσει θόρυβο.αποδεκτά επίπεδα για συνεχή χρήση.

      Η ρυθμιζόμενη ροή αέρα εξασφαλίζει ότι οι χειριστές μπορούν να εργάζονται άνετα χωρίς κόπωση.

   3. Ασφάλεια και συντήρηση φίλτρων

      Τα φίλτρα HEPA/ULPA πρέπει να είναι εγκατεστημένα σωστά για να αποφεύγονταιδιαρροή ή μόλυνση.

      Τακτικά προγράμματα ελέγχου και αντικατάστασης των φίλτρων είναι απαραίτητα για τηνδιατηρεί την ακεραιότητα του καθαρού δωματίου.

3. Πρότυπα συμμόρφωσης
   1. ISO 14644-1

      Ορίζει τις ταξινόμηση καθαρών δωματίων και τα όρια σωματιδίων.

      Βεβαιώνει ότι το θάλαμο υπορροής παρέχει μετρήσιμο και συνεπή έλεγχο σωματιδίων.

   2. Καλές Βιομηχανικές Πρακτικές (GMP)

      Απαιτείτεκμηριωμένα προσόντα εγκατάστασης και λειτουργίας(IQ/OQ) για τον εξοπλισμό.

      Υποστηρίζει την εξασφάλιση της ποιότητας σε φαρμακευτικά και βιοτεχνολογικά περιβάλλοντα παραγωγής.

   3. Συναλλαγές του FDA

      Ενώ τα καταστήματα υπορροής δεν είναι ιατρικές συσκευές,Ελεγχόμενες εγκαταστάσεις του FDAαπαιτούν ότι το εξοπλισμόδεν θέτει σε κίνδυνο την ασφάλεια του προϊόντοςκαι διατηρείται σωστά.

   4. Πιστοποίηση CE

      Διασφαλίζει τη συμμόρφωση μεΕυρωπαϊκά πρότυπα υγείας, ασφάλειας και προστασίας του περιβάλλοντος.

      Κρίσιμη για τους κατασκευαστές που προμηθεύουν την ευρωπαϊκή αγορά.

4. Βέλτιστες πρακτικές συντήρησης και λειτουργίας

   • Αντικατάσταση φίλτρου:Ακολουθήστε τις οδηγίες του κατασκευαστή για την αντικατάσταση φίλτρου HEPA/ULPA.

   • Καθαρισμός:Σκουπίστε τακτικά τις επιφάνειες με εγκεκριμένα απολυμαντικά για να αποφευχθεί η συσσώρευση σωματιδίων.

   • Παρακολούθηση:Χρησιμοποιήστε μετρητές ροής αέρα και μετρητές πίεσης για να εξασφαλιστεί η σωστή λειτουργία της λαμιναρικής ροής.

   • Εκπαίδευση χειριστών:Εκπαιδεύστε το προσωπικό για τη σωστή χρήση, το καθαρισμό και τις διαδικασίες έκτακτης ανάγκης.

5. Συμπεράσματα

   ΑΚεφαλαία υπορροήςΗ διατήρηση των εργασιακών χώρων χωρίς μόλυνση σε ελεγχόμενα περιβάλλοντα.βασικά χαρακτηριστικά, ζητήματα ασφάλειας και πρότυπα συμμόρφωσηςΕπιλέγοντας ένα πιστοποιημένο και καλά σχεδιασμένο θάλαμο υπορροής όχι μόνο προστατεύει τα προϊόντα και τις διεργασίες, αλλά υποστηρίζει επίσης τη συμμόρφωση με τους κανονισμούς,λειτουργική αποδοτικότητα, και τη συνολική ασφάλεια στον χώρο εργασίας.