Σήμερα, οι μάσκες, ως σημαντικές προμήθειες προστασίας, έχουν κρίσιμες απαιτήσεις για το περιβάλλον παραγωγής τους.Η κατασκευή ενός αποστειρωμένου εργοστασίου GMP χωρίς σκόνη για μάσκες σχετίζεται άμεσα με την ποιότητα και την ασφάλεια των μάσκωνΣήμερα, η Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd. θα σας οδηγήσει σε μια βαθιά κατανόηση των κατασκευαστικών προτύπων για ένα αποστειρωμένο εργαστήριο GMP χωρίς σκόνη για μάσκες.
Ι. Η σημασία της παραγωγής αποστειρωμένων μάσκων
Οι μάσκες χρησιμεύουν ως βασική γραμμή άμυνας για την πρόληψη μολυσματικών ασθενειών του αναπνευστικού συστήματος και την παρεμπόδιση επιβλαβών σωματιδίων και μικροοργανισμών.Στο πλαίσιο της εξομάλυνσης της πρόληψης και ελέγχου των επιδημιών, η διασφάλιση της παραγωγής αποστειρωμένων μάσκων αποτελεί το θεμέλιο για τη διαφύλαξη της δημόσιας υγείας.να εξασφαλίσει στους χρήστες μεγαλύτερη ασφάλεια.
II. Ερμηνεία των προτύπων GMP
Η GMP (Καλή Παρασκευαστική Πρακτική) είναι η Καλή Παρασκευαστική Πρακτική για τη φαρμακευτική παραγωγή.διαδικασίες παραγωγήςΠαρόλο που οι μάσκες δεν είναι φαρμακευτικά προϊόντα,η παραγωγή τους με αναφορά στα πρότυπα GMP μπορεί να βελτιώσει σημαντικά την ποιότητα των μάσκεςΓια παράδειγμα, στη διαχείριση του προσωπικού, το προσωπικό που εισέρχεται στο εργαστήριο πρέπει να υποβληθεί σε αυστηρή απολύμανση και αλλαγή διαδικασιών για να αποφευχθεί η μεταφορά μικροοργανισμών στην περιοχή παραγωγής.
ΙΙΙ. Ταξινομή της σκόνης - Ανεξάρτητες βαθμίδες εργαστηρίου
Για την παραγωγή των μάσκων, ένα επίπεδο καθαριότητας της κατηγορίας 100,Το ποσό αυτό πρέπει να υπερβαίνει τοΈνα εργαστήριο χωρίς σκόνη κατηγορίας 100.000 σημαίνει ότι ο αριθμός των σωματιδίων σκόνης με μέγεθος σωματιδίων μεγαλύτερο ή ίσο με 0,5 μικρών ανά κυβικό μέτρο αέρα δεν υπερβαίνει τα 3,520,000, ο αριθμός των σωματιδίων σκόνης με μέγεθος σωματιδίων ίσο ή μεγαλύτερο των 5 μικρών δεν υπερβαίνει τα 29,300, ο μέγιστος επιτρεπόμενος αριθμός μικροοργανισμών είναι 500 πλωτά βακτήρια ανά κυβικό μέτρο και 10 βακτήρια ιζηματοποίησης ανά δοχείο Petri.
IV. Ειδικά πρότυπα κατασκευής για την αποστειρωμένη σκόνη GMP - Δωρεάν εργαστήριο για μάσκες
- Διαμόρφωση εργαστηρίου: Οι λειτουργικοί χώροι θα πρέπει να χωρίζονται εύλογα, συμπεριλαμβανομένων των χώρων αποθήκευσης πρώτων υλών, των χώρων παραγωγής, των χώρων προσωρινής αποθήκευσης ημιτελών προϊόντων, των χώρων επιθεώρησης των τελικών προϊόντων,και χώρους συσκευασίας, κλπ. Πρέπει να υπάρχουν σαφείς διαχωρισμοί μεταξύ των διαφόρων περιοχών για να αποφευχθεί η διασταυρούμενη μόλυνση.η περιοχή αποθήκευσης πρώτων υλών πρέπει να διατηρείται στεγνή και καλά αεριζόμενη ώστε να αποφεύγεται η υγρασία των πρώτων υλών, η οποία έχει υποστεί επιδείνωση ή μόλυνση από μικροοργανισμούς.
- Σύστημα καθαρισμού αέραΑυτό είναι το βασικό μέρος του εργαστηρίου χωρίς σκόνη.και φίλτρα υψηλής απόδοσης για να διασφαλιστεί ότι ο αέρας που εισέρχεται στο εργαστήριο φτάνει στο καθορισμένο επίπεδο καθαριότηταςΤαυτόχρονα, θα πρέπει να εξασφαλίζεται μια εύλογη οργάνωση της ροής αέρα στο εργαστήριο. the top - supply and bottom - return or side - supply and side - return methods are adopted to avoid air flow dead corners and prevent the accumulation of dust particles and microorganisms in the workshop.
- Επεξεργασία εδάφους και τοίχου: Το έδαφος πρέπει να είναι από αντιστατικά, ανθεκτικά στην φθορά και εύκολα καθαρίσιμα υλικά, όπως τα επιφανειακά πατώματα.και υλικά που δεν είναι εύκολο να συσσωρεύονται σκόνη και είναι βολικά για καθαρισμό και απολύμανσηΟι γωνίες των τοίχων πρέπει να είναι στρογγυλεμένες για να μειώνεται η συσσώρευση σκόνης και να καθαρίζονται οι νεκρές γωνίες.
- Διαχείριση εισόδου και εξόδου προσωπικού και υλικούΠροτού εισέλθουν στο εργαστήριο, το προσωπικό πρέπει να περάσει από ένα δωμάτιο αέρα για να αφαιρέσει τα σωματίδια σκόνης από το σώμα του.θα πρέπει να καθαρίζονται και να απολυμαίνονται και να εισέρχονται μέσω ενός παραθύρου μεταφοράς για να αποφεύγεται η εισαγωγή εξωτερικών ρύπων στο εργαστήριο.
Η Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd. ειδικεύεται στην παραγωγή εξοπλισμού καθαρισμού.Γνωρίζουμε καλά την αυστηρότητα των κατασκευαστικών προτύπων για ένα αποστειρωμένο εργαστήριο GMP χωρίς σκόνη για μάσκεςΤα προϊόντα και οι λύσεις μας μπορούν να βοηθήσουν τις επιχειρήσεις να κατασκευάσουν εργαστήρια χωρίς σκόνη που να πληρούν τα πρότυπα και να παρέχουν αξιόπιστες εγγυήσεις για την παραγωγή μάσκων.Παρακαλούμε να αισθάνεστε ελεύθεροι να επικοινωνήσετε μαζί μας οποιαδήποτε στιγμή..