Τα βιοφαρμακευτικά εργοστάσια θέτουν εξαιρετικά αυστηρές απαιτήσεις στις δομές των περιβραχιών.η συχνή χρήση πολύ διαβρωτικών χημικών αντιδραστηρίων όπως υδροχλωρικό οξύ και υδροξείδιο του νατρίου απειλεί συνεχώς την ακεραιότητα των υλικών επιφάνειας του περίβληματος, μειώνοντας σταδιακά τη δομική αντοχή και τις επιδόσεις σφράγισης.Τα περιβάλλοντα υψηλών θερμοκρασιών που δημιουργούνται κατά τη διάρκεια των διαδικασιών αποστείρωσης δεν δοκιμάζουν μόνο την αντοχή του υλικού στην θερμότητα αλλά δημιουργούν επίσης πιθανό κίνδυνο πυρκαγιάςΕπιπλέον, τα μικροβιακά σωματίδια και η σκόνη στον αέρα μπορούν εύκολα να μολύνουν τα φάρμακα εάν διεισδύσουν στο εργαστήριο, επηρεάζοντας άμεσα την ποιότητα και την ασφάλεια των προϊόντων.

Αντιμετωπίζοντας αυτές τις πολύπλοκες τεχνικές προκλήσεις, η Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd. έχει αναπτύξει ένα πλήρες σύνολο ολοκληρωμένων λύσεων που καλύπτουν την έρευνα και ανάπτυξη υλικών, το σχεδιασμό διαδικασιών,και έξυπνη παρακολούθησηΟι λύσεις αυτές βοηθούν τις βιοφαρμακευτικές επιχειρήσεις να δημιουργούν ασφαλή, αξιόπιστα,και αποδοτικούς χώρους παραγωγής.

Ι. Αντιμετώπιση των προβλημάτων της βιομηχανίας: Περιορισμοί των παραδοσιακών λύσεων

Μέσα από επισκέψεις σε πολυάριθμες βιοφαρμακευτικές επιχειρήσεις, εντοπίστηκαν σημαντικά μειονεκτήματα στην παραδοσιακή μηχανική δομής περιβλήματος. A production manager at a large pharmaceutical company noted that ordinary color-coated steel panel walls in their workshop suffered extensive coating peeling and severe metal substrate corrosion after just one year in a strong acid-alkali environmentΑυτό δεν συνεπάγεται μόνο υψηλά έξοδα αντικατάστασης, αλλά και διαταραχή της παραγωγής λόγω των συχνών επισκευών.

Στην προστασία από πυρκαγιά, ενώ ορισμένες επιχειρήσεις χρησιμοποιούσαν σάντουιτς από μαλλί, η μη συμμορφούμενη πυκνότητα υλικού και οι κακές πρακτικές εγκατάστασης συχνά οδήγησαν σε αποτυχημένες επιθεωρήσεις πυρκαγιάς.Ένας επιβλέποντας την ασφάλεια θυμήθηκε μια δοκιμή πυρκαγιάς όπου φλόγες βγήκαν από τις αρθρώσεις των πλακών από λευκό μαλλί, εκθέτοντας κρίσιμα ελαττώματα στις παραδοσιακές επεξεργασίες των κόμβων προστασίας από πυρκαγιά.

Η διασφάλιση της καθαριότητας αποδείχθηκε επίσης προβληματική με τις παραδοσιακές λύσεις: οι αρθρώσεις στα συμβατικά πάνελ ήταν δύσκολο να καθαριστούν πλήρως, δημιουργώντας ιδανικούς τόπους αναπαραγωγής για μικροοργανισμούς.Παρά τις σημαντικές επενδύσεις στον καθαρισμό, οι επιχειρήσεις δεν μπόρεσαν να εξαλείψουν ριζικά τους κινδύνους μόλυνσης, θέτοντας μόνιμες απειλές για την ασφάλεια της παραγωγής φαρμάκων.

ΙΙ. Καινοτόμες λύσεις από την εταιρεία Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd.

(1) Καινοτομία υλικών: Προσαρμοσμένα συστήματα υλικών υψηλών επιδόσεων

Η Guangzhou Cleanroom Construction συνεργάστηκε με ερευνητικά ιδρύματα για να αναπτύξει εξειδικευμένα υλικά υψηλών επιδόσεων για τις συνθήκες βιοφαρμακευτικού εργαστηρίου:

• Πίνακες από ανοξείδωτο χάλυβα 316L της σειράς "Armor": Χρησιμοποιούνται σε πολύ διαβρωτικές περιοχές (π.χ. εργαστήρια χημικής σύνθεσης), τα πάνελ αυτά διαθέτουν επεξεργασία επιφάνειας 2B και πάχος τοιχώματος ≥1,5 mm,που προσφέρει 3 φορές υψηλότερη αντοχή στη διάβρωση από ιόντα χλωριούχου σε σύγκριση με το συνηθισμένο ανοξείδωτο χάλυβα 304Μετά από τρία χρόνια σε περιβάλλον υψηλής συγκέντρωσης υδροχλωριούχου οξέος, τα πάνελ σε ένα εργαστήριο χημικής σύνθεσης δεν έδειξαν ορατή διάβρωση.
• Υδροφοβικές πλάκες σάντουιτς υψηλής πυκνότητας από πετρώδες μαλλί: Με πυκνότητα 120 kg/m3 και καλωδιωμένα ατσάλινα σφαιρίδια 1,2 mm, τα πάνελ αυτά επιτυγχάνουν αντοχή σε πυρκαγιά 1,5 ώρες.Το ανθεκτικό στη φωτιά σφραγιστικό τους επεκτείνεται για να καλύψει κενά κατά τη διάρκεια δοκιμών υψηλής θερμοκρασίας, εμποδίζοντας αποτελεσματικά την εξάπλωση της φλόγας.
• Ανθρακιστικές ηλεκτρολυτικές πλάκες από χάλυβα: Με επιφανειακή τραχύτητα Ra≤0,4μm και nano αυτοκαθαριστική επίστρωση, τα πάνελ αυτά μειώνουν την προσκόλληση σκόνης και μικροβίων.που απαιτούν μόνο απλό ξεπλύσιμο.

(2) Αναβαθμίσεις διαδικασιών: Μοδική κατασκευή και ακριβής λεπτομέρεια

Ο ιδιοκτήτηςΔιαδικασία κατασκευής μεμονωμένων μεμβράνων μέλιτοςαποσυναρμολογεί τις δομές περίβλησης σε τυποποιημένες μονάδες 600 mm × 1200 mm, προκατασκευασμένες σε εργοστάσια, εξασφαλίζοντας ≤0.5 mm ακρίβεια εγκατάστασης επί τόπου και 30% μικρότερο χρονοδιάγραμμα κατασκευής σε σύγκριση με τις παραδοσιακές μεθόδουςΗ ολοκλήρωση ενός έργου εργαστήρια αντισωμάτων 2000m2 σε 28 ημέρες κατέδειξε μειωμένο περιβαλλοντικό αντίκτυπο και ταχύτερη παράδοση.

Για τις κοινές θεραπείες, ηΤεχνολογία ενσωματωμένης σφράγισηςΧρησιμοποιεί σχέδια γλώσσας και αυλαίας + αρσενικό-γυναικείο πλέγμα με διμερές σφραγιστικό από σιλικόνη, επιτυγχάνοντας ποσοστό διαρροής ≤ 0,01m3/(m2·h) στις δοκιμές αεροστεγότητας.Σωλήνες που διεισδύουν στον τοίχο, ένα "σύστημα προστασίας περιβλήματος" με μανίκια από ανοξείδωτο χάλυβα και ελαστικές πυρόστατες σφραγίδες αποτρέπει την διείσδυση της μόλυνσης, η οποία επαληθεύεται με δοκιμές διαρροής καπνού.

(3) Ευφυής παρακολούθηση: έλεγχος ποιότητας σε όλο τον κύκλο ζωής

Το σύστημα παρακολούθησης "Smart Guardian" χρησιμοποιεί σάρωση λέιζερ 3D κατά τη διάρκεια της κατασκευής για να εξασφαλίσει τοίχοκατακόρυφη(λάθος ≤ 2 mm/m) και επίπεδη (λάθος ≤ 3 mm/3 m), με τα δεδομένα σε πραγματικό χρόνο να μεταφορτώνονται σε πλατφόρμες BIM για παράδοση μηδενικών ελαττωμάτων.

Κατά τη διάρκεια της λειτουργίας, ενσωματωμένοι αισθητήρες παρακολουθούν τη θερμοκρασία, την υγρασία και την πίεση 24/7.δημιουργία σχεδίων συντήρησης για την προληπτική διαχείριση κινδύνωνΌπως σημείωσε ένας μηχανικός εργοστασίου εμβολίων, "Αυτό το σύστημα εντοπίζει τα πιθανά προβλήματα νωρίς, μειώνοντας το κόστος λειτουργίας και διαχείρισης και τους κινδύνους παραγωγής".

ΙΙΙ. Μελέτη περιπτώσεων: Επιτυχής εφαρμογή σε εργαστήριο εμβολίων mRNA

Μια επιχείρηση εμβολίων mRNA της Ανατολικής Κίνας αντιμετώπισε διπλές προκλήσεις αυστηρής διεθνούς συμμόρφωσης και ταχείας ανάπτυξης για τη νέα της εγκατάσταση.Η Guangzhou Cleanroom Construction παρέδωσε μια εξατομικευμένη λύση:

• Περιοχή καλλιέργειας ιών: Πίνακες σάντουιτς από ανοξείδωτο χάλυβα 316L με πύλες γρήγορου καθαρισμού DN50
• Εργαστήριο Καθαρισμού: Πίνακες από πολυουρεθάνιο, ανθεκτικό σε θερμοκρασίες 130 °C, από πετρώδη μαλλί, που αντέχουν φορτία οροφής ≥ 50 kg/m2
• Λογιστικοί διάδρομοι: Προστατευτές κατά της σύγκρουσης από ανοξείδωτο χάλυβα ύψους 1,2 m και προστατευτές γωνίας R≥100 mm

Οι δοκιμές μετά την παράδοση από την Κινέζικη Ακαδημία Έρευνας Κτιρίων επιβεβαίωσαν:

• Αριθμός σωματιδίων καθαρού δωματίου (≥ 0,5μm) ≤3520/m3 (στατικό πρότυπο κατηγορίας Β)
• Δέσμευση αέρα ≤0,5 αλλαγές αέρα/ώρα (υψηλότερη βαθμολογία της φαρμακευτικής βιομηχανίας)
• Καμία διάβρωση ή υποβάθμιση του σφραγιστικού μετά από ένα έτος καπνίσματος με φορμαλδεΰδη και χρήση βαρέων εξοπλισμού

"Η λύση τους κατέστησε το εργαστήριό μας σημείο αναφοράς της βιομηχανίας", δήλωσε ο πελάτης. "Ασφαλίζει τόσο την ποιότητα των προϊόντων όσο και την αποτελεσματικότητα της παραγωγής".

IV. Προοπτικές για το μέλλον: ηγετική θέση μέσω συνεχούς καινοτομίας

Η Guangzhou Cleanroom Construction παραμένει αφοσιωμένη στην έρευνα και ανάπτυξη, εξερευνώντας υλικά επόμενης γενιάς όπως αυτοεπισκευαζόμενες έξυπνες επιχρίσεις και ρυθμιζόμενα σύνθετα υλικά.Τα σχέδια περιλαμβάνουν την ενίσχυση του συστήματος ευφυούς παρακολούθησης με αλγόριθμους τεχνητής νοημοσύνης για προβλεπτική συντήρηση.

Καθώς η βιοφαρμακευτική βιομηχανία εξελίσσεται, η εταιρεία στοχεύει στην ενδυνάμωση των πελατών με καινοτόμες, συμβατές λύσεις, οδηγώντας τη βιομηχανία προς ασφαλέστερα, πιο αποδοτικά περιβάλλοντα παραγωγής.