Η GCC Cleanroom παρέχει επαγγελματικές υπηρεσίες επικύρωσης και θέσης σε λειτουργία καθαρών χώρων ως μέρος έργων EPC. Μέσω αυστηρών δοκιμών απόδοσης και πιστοποίησης συμμόρφωσης, διασφαλίζουμε ότι ο καθαρός σας χώρος πληροί τα πρότυπα ISO, GMP και FDA.
Επικύρωση και Θέση σε Λειτουργία σε Υπηρεσίες EPC
Σε έργα EPC καθαρών χώρων, Η Επικύρωση και η Θέση σε Λειτουργία είναι τα κρίσιμα τελικά στάδια που διασφαλίζουν ότι η εγκατάσταση συμμορφώνεται με τα διεθνή πρότυπα και μπορεί να λειτουργήσει αξιόπιστα.
Στην GCC Cleanroom, παρέχουμε ολοκληρωμένες υπηρεσίες EPC, που κορυφώνονται με αυστηρή επικύρωση και θέση σε λειτουργία για να εγγυηθούμε τη συμμόρφωση και τη μακροπρόθεσμη απόδοση.
Γιατί η Επικύρωση και η Θέση σε Λειτουργία είναι Απαραίτητες
Διασφάλιση συμμόρφωσης με τα πρότυπα ISO 14644, GMP, FDA και ΕΕ
Επαλήθευση βασικών παραμέτρων όπως η καθαρότητα του αέρα, οι διαφορές πίεσης και ο έλεγχος θερμοκρασίας/υγρασίας
Επιβεβαίωση ότι όλος ο εξοπλισμός και τα συστήματα λειτουργούν σύμφωνα με τις προδιαγραφές σχεδιασμού
Μείωση των λειτουργικών κινδύνων και επιτάχυνση των εγκρίσεων ελέγχου και πιστοποίησης
Διαδικασία Επικύρωσης και Θέσης σε Λειτουργία Καθαρού Χώρου
Ακολουθούμε μια δομημένη διαδικασία για να διασφαλίσουμε ότι κάθε έργο είναι έτοιμο για πιστοποίηση και σταθερή λειτουργία κατά την παράδοση.
| Στάδιο |
Περιγραφή |
Βασικό Αποτέλεσμα |
| Προσόντα Σχεδιασμού (DQ) |
Επανεξέταση εγγράφων σχεδιασμού για επιβεβαίωση συμμόρφωσης με τις απαιτήσεις και τους κανονισμούς του πελάτη |
Σχεδιασμός που βασίζεται σε σταθερή συμμόρφωση |
| Προσόντα Εγκατάστασης (IQ) |
Επαλήθευση ότι ο εξοπλισμός και τα συστήματα είναι εγκατεστημένα σύμφωνα με τις προδιαγραφές |
Σωστή εγκατάσταση ευθυγραμμισμένη με τα πρότυπα |
| Λειτουργικά Προσόντα (OQ) |
Επικύρωση της απόδοσης του συστήματος υπό συνθήκες λειτουργίας (ροή αέρα, πίεση, συναγερμοί) |
Τα συστήματα λειτουργούν όπως προβλέπεται |
| Προσόντα Απόδοσης (PQ) |
Επιβεβαίωση της μακροπρόθεσμης σταθερότητας του καθαρού χώρου υπό πραγματική ή προσομοιωμένη χρήση παραγωγής |
Σταθερή αξιόπιστη απόδοση |
| Θέση σε Λειτουργία & Παράδοση |
Τελική βελτιστοποίηση, δοκιμές και παράδοση στον πελάτη |
Έτοιμος για έλεγχο και πλήρως λειτουργικός καθαρός χώρος |
Βασικές Δοκιμές Κατά τη Θέση σε Λειτουργία Καθαρού Χώρου
Δοκιμές Ροής Αέρα και Διαφορικής Πίεσης – Διασφάλιση ότι επιτυγχάνονται τα επίπεδα καθαριότητας
Δοκιμές Αριθμού Σωματιδίων και Μικροβιολογικές Δοκιμές – Εγγύηση ενός περιβάλλοντος χωρίς μόλυνση
Έλεγχος Θερμοκρασίας & Υγρασίας – Διατήρηση της άνεσης και της συμμόρφωσης
Δοκιμές Ολοκληρωμένου Συστήματος – HVAC, ηλεκτρικά, συναγερμοί και συστήματα ασφαλείας
Η Δέσμευσή μας στην Ποιότητα και τη Συμμόρφωση
Αυστηρή τήρηση των προτύπων ISO, GMP, FDA και ΕΕ
Παράδοση ολοκληρωμένης τεκμηρίωσης και αναφορών επικύρωσης
Επαγγελματική ομάδα μηχανικών που υποστηρίζει τη θέση σε λειτουργία σε κάθε στάδιο
Διασφάλιση ομαλών ελέγχων από τρίτους και κανονιστικής πιστοποίησης
Πλεονεκτήματα της Επιλογής GCC Cleanroom
| Τα Δυνατά μας Σημεία |
Τα Οφέλη σας |
| Ολοκληρωμένο EPC συμπεριλαμβανομένης της επικύρωσης |
Μειωμένα χρονοδιαγράμματα έργων, απλοποιημένη διαχείριση |
| Αποδεδειγμένη τεχνογνωσία επικύρωσης & θέσης σε λειτουργία |
Μεγαλύτερη πιθανότητα επιτυχίας πιστοποίησης από την πρώτη φορά |
| Αυστηρή διαχείριση ποιότητας |
Ελαχιστοποίηση των λειτουργικών κινδύνων και του κόστους συντήρησης |
| Πλήρης τεκμηρίωση & αναφορές |
Πλήρης συμμόρφωση για ελέγχους και επιθεωρήσεις |
Βιομηχανίες που Εξυπηρετούμε
Φαρμακευτική & Βιοτεχνολογία
Ημιαγωγοί & Ηλεκτρονικά
Τρόφιμα & Ποτά
Ιατρικές Συσκευές
Ερευνητικά Εργαστήρια
Συνεργαστείτε με την GCC Cleanroom για Παράδοση Έτοιμη για Συμμόρφωση
Μέσω των υπηρεσίες Επικύρωσης και Θέσης σε Λειτουργία, η GCC Cleanroom διασφαλίζει ότι ο καθαρός σας χώρος όχι μόνο κατασκευάζεται αλλά και συμμορφώνεται πλήρως με τα υψηλότερα πρότυπα, επιτρέποντας ομαλές λειτουργίες και ταχύτερη κανονιστική έγκριση.
Επικοινωνήστε μαζί μας για Δωρεάν Διαβούλευση
Επικοινωνήστε με την GCC Cleanroom σήμερα για να μάθετε περισσότερα σχετικά με τις υπηρεσίες Επικύρωσης και Θέσης σε Λειτουργία και ανακαλύψτε πώς μπορούμε να προσφέρουμε αποτελεσματικές, συμβατές λύσεις EPC για το έργο του καθαρού σας χώρου.
Το μήνυμά σας πρέπει να αποτελείται από 20-3.000 χαρακτήρες!