Σπίτι >

Τελευταία υπόθεση εταιρείας για Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd. Πιστοποιητικά

Επικύρωση καθαρού δωματίου και έναρξη λειτουργίας.

2025-08-26

Το GCC Cleanroom παρέχει επαγγελματικές υπηρεσίες επικύρωσης καθαρών δωματίων και έναρξης λειτουργίας στο πλαίσιο έργων EPC.Διασφαλίζουμε ότι το καθαρό σας δωμάτιο πληροί τα πρότυπα ISO, GMP, και τα πρότυπα του FDA.

Η επικύρωση και η ανάθεση σε λειτουργία των υπηρεσιών EPC

Σε έργα EPC καθαρού δωματίου,Η έγκριση και η έναρξη λειτουργίαςείναι τα κρίσιμα τελικά στάδια που διασφαλίζουν ότι η εγκατάσταση συμμορφώνεται με τα διεθνή πρότυπα και μπορεί να λειτουργεί αξιόπιστα.
ΣεΚαθαρό δωμάτιο GCC, παρέχουμε υπηρεσίες EPC από άκρο σε άκρο, με αποκορύφωμα την αυστηρή επικύρωση και την έναρξη λειτουργίας για να διασφαλίσουμε τη συμμόρφωση και τη μακροπρόθεσμη απόδοση.

Γιατί είναι απαραίτητη η επικύρωση και η ανάθεση

Διασφάλιση της συμμόρφωσης μεΠρότυπα ISO 14644, GMP, FDA και ΕΕ
Ελέγξτε βασικές παραμέτρους όπως καθαρότητα του αέρα, διαφορές πίεσης και έλεγχο θερμοκρασίας/υγρασίας
Επιβεβαιώνει ότι όλοι οι εξοπλισμός και τα συστήματα λειτουργούν σύμφωνα με τις προδιαγραφές σχεδιασμού
Μείωση των επιχειρησιακών κινδύνων και επιτάχυνση των εγκρίσεων ελέγχου και πιστοποίησης

Διαδικασία επικύρωσης καθαρών χώρων και θέσης σε λειτουργία

Ακολουθούμε μια δομημένη διαδικασία για να διασφαλίσουμε ότι κάθε έργο είναι έτοιμο για πιστοποίηση και σταθερή λειτουργία κατά την παράδοση.

Στάδιο	Περιγραφή	Βασικό Αποτέλεσμα
Πιστοποίηση σχεδιασμού (DQ)	Εξετάστε τα έγγραφα σχεδιασμού για να επιβεβαιώσετε τη συμμόρφωση με τις απαιτήσεις και τους κανονισμούς του πελάτη	Σχεδιασμός με βάση τη συμμόρφωση
Πιστοποίηση εγκατάστασης (IQ)	Βεβαιώνεται ότι ο εξοπλισμός και τα συστήματα είναι εγκατεστημένα σύμφωνα με τις προδιαγραφές	Ορθή εγκατάσταση σύμφωνα με τα πρότυπα
Επιχειρησιακά προσόντα (OQ)	Επαλήθευση της απόδοσης του συστήματος υπό συνθήκες λειτουργίας (πύραυλος, πίεση, συναγερμοί)	Τα συστήματα λειτουργούν όπως προβλέπεται
Πιστοποίηση απόδοσης (PQ)	Επιβεβαιώστε τη μακροπρόθεσμη σταθερότητα του καθαρού δωματίου σε πραγματική ή προσομοιωμένη χρήση παραγωγής	Διαρκής αξιόπιστη απόδοση
Εγκατάσταση και μεταβίβαση	Τελική βελτιστοποίηση, δοκιμές και παράδοση πελατών	Ετοιμότητα ελέγχου και πλήρης λειτουργία καθαρού χώρου

Κεντρικές δοκιμές κατά τη διάρκεια της θέσης σε λειτουργία καθαρών χώρων

Δοκιμή διαφορικής ροής αέρα και πίεσης∆εσφαλίζει την επίτευξη των επιπέδων καθαριότητας
Αριθμός σωματιδίων και μικροβιολογικές δοκιμές∆εσφάλιση ενός περιβάλλοντος απαλλαγμένου από ρύπανση
Έλεγχος θερμοκρασίας και υγρασίας∙ Διατηρήστε την άνεση και τη συμμόρφωση
Ενσωματωμένη δοκιμή συστημάτων∙ Ηλεκτρονικά, συστήματα ασφαλείας και συναγερμού

Η δέσμευσή μας για ποιότητα και συμμόρφωση

Η αυστηρή τήρηση τωνΠρότυπα ISO, GMP, FDA και ΕΕ
Παράδοσηολοκληρωμένη τεκμηρίωση επικύρωσης και εκθέσεις
Επαγγελματική ομάδα μηχανικών που υποστηρίζει την έναρξη λειτουργίας σε κάθε στάδιο
Εξασφάλιση ομαλήςΈλεγχοι τρίτων και πιστοποίηση από ρυθμιστικές αρχές

Τα πλεονεκτήματα της επιλογής του καθαρού δωματίου της GCC

Τα Δυνατά μας	Τα Οφέλη για Εσάς
ΕΠΠ από άκρο σε άκρο, συμπεριλαμβανομένης της επικύρωσης	Μειωμένα χρονοδιαγράμματα έργων, απλουστευμένη διαχείριση
Αποδεδειγμένη εμπειρογνωμοσύνη σε θέματα επικύρωσης και θέσης σε λειτουργία	Μεγαλύτερη πιθανότητα επιτυχίας της πρώτης πιστοποίησης
Σκληρή διαχείριση της ποιότητας	Ελαχιστοποίηση των λειτουργικών κινδύνων και των δαπανών συντήρησης
Πλήρης τεκμηρίωση και εκθέσεις	Πλήρης συμμόρφωση για ελέγχους και επιθεωρήσεις

Βιομηχανίες στις οποίες υπηρετούμε

Φαρμακευτική και Βιοτεχνολογία
Ημιαγωγοί & Ηλεκτρονικά
Τρόφιμα και Ποτά
Ιατρικές συσκευές
Ερευνητικά εργαστήρια

Συνεργαζόμενος με το GCC Cleanroom για συμμόρφωση-έτοιμη παράδοση

Μέσα από τοΥπηρεσίες επικύρωσης και θέσης σε λειτουργίαΤο GCC Cleanroom διασφαλίζει ότι το καθαρό σας δωμάτιο δεν είναι μόνο κατασκευασμένο αλλά και πλήρως σύμφωνο με τα υψηλότερα πρότυπα, επιτρέποντας ομαλή λειτουργία και ταχύτερη κανονιστική έγκριση.

Επικοινωνήστε μαζί μας για δωρεάν συμβουλές

Επικοινωνήστε μεΚαθαρό δωμάτιο GCCΣήμερα για να μάθετε περισσότερα για το δικό μαςΥπηρεσίες επικύρωσης και θέσης σε λειτουργίακαι ανακαλύψτε πώς μπορούμε να παρέχουμε αποτελεσματικές, συμβατές λύσεις EPC για το έργο καθαρού δωματίου σας.