Στη σύγχρονη φαρμακευτική παραγωγή, βιολογικά εργαστήρια, παθολογικά εργαστήρια, ηλεκτρονικές εγκαταστάσεις και εργοστάσια επεξεργασίας τροφίμων,Η ποιότητα του αέρα επηρεάζει άμεσα την ασφάλεια του προϊόντος και την ακρίβεια των πειραμάτων. τοΦίλτρο HEPA H14Το σύστημα διήθησης αέρα, ως κρίσιμο συστατικό των συστημάτων διήθησης αέρα υψηλής απόδοσης, είναι απαραίτητο για την επίτευξη των προτύπων υψηλής ποιότητας ISO 5~7 και GMP στα καθαρά δωμάτια.
1Γενική εικόνα των φίλτρων HEPA H14
Το HEPA H14 είναι ένα φίλτρο υψηλής απόδοσης με απόδοση διήθησης990,995% @ 0,3 μm.
Οι βασικές λειτουργίες περιλαμβάνουν:
- Αποδοτική αφαίρεση αέριων σωματιδίων, σκόνης και μικροοργανισμών
- Διασφάλιση της συμμόρφωσης των επιπέδων σωματιδίων των καθαρών δωματίων με τα πρότυπα ISO/GMP
- Εργασία με κουτιά HEPA ή τερματικές πύλες εξαερισμού για την παροχή ομοιόμορφης ροής αέρα
2. Εφαρμόσιμες βαθμίδες καθαρού χώρου
Τα φίλτρα HEPA H14 χρησιμοποιούνται κυρίως στις ακόλουθες κατηγορίες καθαρών δωματίων:
| Αξία |
Πρότυπο ISO/GMP |
Τυπικές εφαρμογές |
| ISO 5 |
Περιοχή ISO 5 / GMP Α |
Παραγωγή ενέσιμων φαρμάκων, εργαστήρια PCR, χειρουργεία, βασικές περιοχές παθολογίας |
| ISO 6 |
Περιοχή ISO 6 / GMP Β |
Φαρμακευτική παραγωγή υψηλού κινδύνου, κρίσιμες ζώνες ηλεκτρονικών προϊόντων |
| ISO 7 |
Περιοχή ISO 7 / GMP C |
Υποστηρικτικές περιοχές παραγωγής, χώροι αποθήκευσης υλικών, καθαρές εργασίες χαμηλού κινδύνου |
Χαρακτηριστικά:
- Οι περιοχές ISO 5 απαιτούν εξαιρετικά χαμηλά επίπεδα σωματιδίων στον αέρα, όπου το H14 παρέχει απόλυτα καθαρό αέρα.
- Οι περιοχές ISO 6 ̇7 έχουν ελαφρώς χαλαρά όρια σωματιδίων, αλλά εξακολουθούν να χρειάζονται υψηλής απόδοσης διήθηση για σταθερή ροή αέρα
- Ως τερματικό φίλτρο, το H14 είναι κρίσιμο για τη διασφάλιση της συμμόρφωσης του καθαρού δωματίου
3Βασικές ανησυχίες των πελατών για τα φίλτρα HEPA H14
3.1 Απόδοση διήθησης
- Πραγματικά επιτυγχάνει990,995% @ 0,3 μm?
- Η απόδοση είναι σταθερή με την πάροδο του χρόνου;
3.2 Αντίσταση και ροή αέρα
- Η πτώση της πίεσης θα επηρεάσει το σύστημα κλιματισμού;
- Η ροή του αέρα είναι ομοιόμορφη, αποφεύγοντας νεκρές ζώνες ή αναταραχές;
3.3 Υλικό και αντοχή
- Υλικά πλαισίου: αλουμίνιο, ανοξείδωτο χάλυβα ή γαλβανισμένο χάλυβα
- Μέσα φιλτραρίσματος: υψηλής απόδοσης γυάλινες ίνες, ανθεκτικά στην υγρασία και ανθεκτικά
- Εποχή ζωής: συνήθως 1 ∆3 έτη (φαρμακευτική χρήση)
3.4 Εγκατάσταση και συμβατότητα
- Πρέπει να είναι συμβατό με υφιστάμενα κουτιά HEPA ή εξαγωγές αέρα
- Υποστηρίζει τοποθέτηση από πάνω, από κάτω ή από τις πλευρές
- Εύκολη αντικατάσταση και συντήρηση
3.5 Δοκιμές και συμμόρφωση
- ΥποστήριξηΔοκιμή διαρροής PAO/DOP
- Ακολουθεί τα πρότυπα ISO 14644, GMP, FDA
- Μπορεί να περάσει την αποδοχή και την ετήσια επαλήθευση
3.6 Κόστος και αξία
- Κόστος αγοράς έναντι διάρκειας ζωής
- Προσαρμογή OEM/ODM για την κάλυψη ειδικών απαιτήσεων διαδικασίας
4Εφαρμογές HEPA H14 σε καθαρά δωμάτια υψηλής ποιότητας
| Βιομηχανία |
Κατηγορία ISO/GMP |
Τυπική διαμόρφωση |
| Φαρμακευτική |
Περιοχή ISO 5 / A |
HEPA H14 τερματική ροή αέρα, παρακολούθηση πίεσης, σύστημα ελέγχου περιβάλλοντος |
| Εργαστήρια Παθολογίας |
ISO 5 / ISO 6 |
Σταθμοί εργασίας PCR, κουτιά HEPA, συστήματα ελέγχου θερμοκρασίας και υγρασίας |
| Ηλεκτρονικά |
ISO 6·7 |
Τοπικές πηγές HEPA H14, συστήματα επεξεργασίας αέρα |
| Τρόφιμα |
ISO 7 |
HEPA H14 ροή αέρα, ρυθμιστής πίεσης, καθαρά δωμάτια συσκευασίας |
5Συστάσεις επιλογής και συντήρησης
- Καθορισμός βαθμού καθαρού χώρου: Επιλέξτε φίλτρα H14 βάσει των απαιτήσεων ISO/GMP
- Έλεγχος της απόδοσης: Απόδοση διήθησης, πτώση πίεσης και ομοιόμορφη ροή αέρα
- Σκεφτείτε τα υλικά και τη διάρκεια ζωής: Ανθεκτικό στη διάβρωση, εύκολο στο καθαρισμό
- Διασφάλιση συμβατότητας εγκατάστασης: Εύκολη αντικατάσταση και συντήρηση
- Έλεγχος πιστοποιητικών συμμόρφωσης: PAO/DOP, ISO/GMP/FDA
- Τακτική συντήρηση: Ελέγξτε και αντικαταστήσετε σύμφωνα με το περιβάλλον για να εξασφαλιστεί μακροπρόθεσμη σταθερότητα
Συμπεράσματα
ΗΦίλτρο HEPA H14Η επιλογή ενός υψηλής ποιότητας και αξιόπιστου φίλτρου H14 εξασφαλίζει την καθαρότητα του αέρα, την ασφάλεια του προϊόντος, την ακρίβεια των πειραμάτων,και υγεία του προσωπικού.
Κατά τον σχεδιασμό καθαρών χώρων και την επιλογή εξοπλισμού, οι επιχειρήσεις θα πρέπει να λαμβάνουν υπόψη την αποτελεσματικότητα του διήθησης, την αντοχή, την ποιότητα του υλικού, τη συμβατότητα εγκατάστασης,και συμμόρφωση για την επίτευξη μακροπρόθεσμης σταθερής λειτουργίας καθαρού χώρου.