Υπάρχουν τρεις κατηγορίες ιατρικών συσκευών. Οι μάσκες ανήκουν στη δεύτερη κατηγορία ιατρικών συσκευών. Είτε πρόκειται για ιατρικές προστατευτικές μάσκες τύπου κυπέλλου είτε για μάσκες μιας χρήσης, το περιβάλλον παραγωγής τους πρέπει να είναι σε επίπεδο καθαριότητας 100.000 (προδιαγραφή GMP: Καθαρό εργαστήριο κατηγορίας D) Τα παραπάνω εργαστήρια χωρίς σκόνη πραγματοποιούν παραγωγή. Αυτή είναι μια εθνική υποχρεωτική απαίτηση. Το περιβάλλον παραγωγής πρέπει να είναι χωρίς σκόνη και αποστειρωμένο. Οι μάσκες με ειδικές απαιτήσεις πρέπει να παράγονται εντός του καθορισμένου εύρους σταθερής θερμοκρασίας και υγρασίας.
Οι ιατρικές μάσκες από το εργαστήριο πρώτων υλών έως το τελικό εργαστήριο εσωτερικής συσκευασίας, όλες οι λειτουργίες της γραμμής παραγωγής απαιτείται να είναι χωρίς σκόνη και αποστειρωμένες. Η διάταξη του καθαρού χώρου ιατρικών μασκών θα πρέπει να είναι λογική και η ροή της διαδικασίας θα πρέπει να είναι ομαλή, οι μπροστινές και οι πίσω διαδικασίες θα πρέπει να συνδέονται ομαλά και η απόσταση μεταφοράς θα πρέπει να είναι μικρή και ευθεία για να αποφεύγεται ο κίνδυνος μόλυνσης που προκαλείται από παρακάμψεις και μεταφορά μετ' επιστροφής.
Επίπεδο καθαριότητας σωματιδίων αέρα σε προκατασκευασμένο καθαρό δωμάτιο
FED STD 209E | ||||||
Επίπεδο | >=0.1um | >=0.2um | >=0.3um | >=0.5um | >=5um | Ισοδύναμο |
1 | 35 | 7 | 3 | 1 | ISO3 | |
10 | 350 | 75 | 30 | 10 | ISO4 | |
100 | 100 | ISO5 | ||||
1000 | 1000 | 7 | ISO6 | |||
10000 | 10000 | 70 | ISO7 | |||
100000 | 100000 | 700 | ISO8 |
Πρότυπα καθαρού δωματίου ISO 14644-1 | |||||||
Επίπεδο | >=0.1um | >=0.2um | >=0.3um | >=0.5um | >=1um | >=5um | Ισοδύναμο |
ISO1 | 10 | 2 | |||||
ISO2 | 100 | 24 | 10 | 4 | |||
ISO3 | 1000 | 237 | 102 | 35 | 8 | 1 | |
ISO4 | 10000 | 2370 | 1020 | 352 | 83 | 10 | |
ISO5 | 100000 | 23700 | 10200 | 3520 | 832 | 29 | 100 |
ISO6 | 1000000 | 237000 | 102000 | 35200 | 8320 | 293 | 1000 |
ISO7 | 352000 | 83200 | 2930 | 10000 | |||
ISO8 | 3520000 | 832000 | 29300 | 100000 | |||
ISO9 | 35200000 | 8320000 | 293000 | Αέρας δωματίου |
Γιατί να επιλέξετε εμάς
Είμαστε σχεδιαστές και κατασκευαστές καθαρών δωματίων και έχουμε τμήμα Έρευνας και Ανάπτυξης και έχουμε το δικό μας εργοστάσιο. Επίσης έχουμε ορισμένους μακροχρόνια συνεργαζόμενους προμηθευτές. Για ολόκληρο το έργο χωρίς σκόνη, από το σχεδιασμό έως την εγκατάσταση του εργοστασίου χωρίς σκόνη, θα κάνουμε μια ενιαία εξυπηρέτηση για εσάς και θα διατηρήσουμε ένα χρόνο εξυπηρέτησης μετά την πώληση για το έργο του καθαρού σας δωματίου. Διαφορετικά, όλος ο εξοπλισμός για το καθαρό δωμάτιο που παρέχουμε για εσάς, θάλαμος καθαρού δωματίου, ντους αέρα καθαρού δωματίου, κιβώτιο διέλευσης καθαρού δωματίου, μονάδα φίλτρου ανεμιστήρα (FFU), πάγκος καθαρισμού, θάλαμος ζύγισης κ.λπ.
Πώς να λάβετε μια άμεση απάντηση
Παρακαλούμε δώστε αυτές τις πληροφορίες με την προσφορά σας:
1. Εάν έχετε σχέδιο διάταξης, εάν ναι, στείλτε το σε εμάς.
2. Πόσα άτομα εργάζονται σε αυτό το καθαρό δωμάτιο ιατρικών μασκών;
3. Τι είδους τάση και πρίζα χρειάζεστε;