Υπάρχουν τρεις κατηγορίες ιατρικών συσκευών. Οι μάσκες ανήκουν στη δεύτερη κατηγορία ιατρικών συσκευών. Είτε πρόκειται για ιατρικές προστατευτικές μάσκες τύπου κυπέλλου είτε για ιατρικές μάσκες μιας χρήσης, το περιβάλλον παραγωγής τους πρέπει να είναι σε επίπεδο καθαριότητας 100.000 (προδιαγραφή GMP: Καθαρό εργαστήριο κατηγορίας D) Τα παραπάνω εργαστήρια χωρίς σκόνη πραγματοποιούν παραγωγή. Αυτή είναι μια εθνική υποχρεωτική απαίτηση. Το περιβάλλον παραγωγής πρέπει να είναι χωρίς σκόνη και αποστειρωμένο. Οι μάσκες με ειδικές απαιτήσεις πρέπει να παράγονται εντός του καθορισμένου εύρους σταθερής θερμοκρασίας και υγρασίας.
Οι ιατρικές μάσκες από το εργαστήριο πρώτων υλών έως το τελικό εργαστήριο εσωτερικής συσκευασίας χύτευσης, όλες οι λειτουργίες της γραμμής παραγωγής απαιτείται να είναι χωρίς σκόνη και αποστειρωμένες. Η διάταξη του καθαρού δωματίου των ιατρικών μασκών θα πρέπει να είναι λογική και η ροή της διαδικασίας θα πρέπει να είναι ομαλή, οι μπροστινές και οι πίσω διαδικασίες θα πρέπει να συνδέονται ομαλά και η απόσταση μεταφοράς θα πρέπει να είναι μικρή και ευθεία για να αποφευχθεί ο κίνδυνος μόλυνσης που προκαλείται από παρακάμψεις και μεταφορά μετ' επιστροφής.
| FED STD 209E | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| Επίπεδο | >=0.1um | >=0.2um | >=0.3um | >=0.5um | >=5um | Ισοδύναμο |
| 1 | 35 | 7 | 3 | 1 | ISO3 | |
| 10 | 350 | 75 | 30 | 10 | ISO4 | |
| 100 | 100 | ISO5 | ||||
| 1000 | 1000 | 7 | ISO6 | |||
| 10000 | 10000 | 70 | ISO7 | |||
| 100000 | 100000 | 700 | ISO8 | |||
| ISO 14644-1 Πρότυπα Cleanroom | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Επίπεδο | >=0.1um | >=0.2um | >=0.3um | >=0.5um | >=1um | >=5um | Ισοδύναμο |
| ISO1 | 10 | 2 | |||||
| ISO2 | 100 | 24 | 10 | 4 | |||
| ISO3 | 1000 | 237 | 102 | 35 | 8 | 1 | |
| ISO4 | 10000 | 2370 | 1020 | 352 | 83 | 10 | |
| ISO5 | 100000 | 23700 | 10200 | 3520 | 832 | 29 | 100 |
| ISO6 | 1000000 | 237000 | 102000 | 35200 | 8320 | 293 | 1000 |
| ISO7 | 352000 | 83200 | 2930 | 10000 | |||
| ISO8 | 3520000 | 832000 | 29300 | 100000 | |||
| ISO9 | 35200000 | 8320000 | 293000 | Αέρας δωματίου | |||
Είμαστε σχεδιαστής και κατασκευαστής καθαρού δωματίου και έχουμε τμήμα Έρευνας και Ανάπτυξης και έχουμε το δικό μας εργοστάσιο. Επίσης έχουμε κάποιους μακροχρόνια συνεργαζόμενους προμηθευτές. Για ολόκληρο το έργο χωρίς σκόνη, από το σχεδιασμό έως την εγκατάσταση του εργοστασίου χωρίς σκόνη, θα κάνουμε μια ενιαία εξυπηρέτηση για εσάς και θα διατηρήσουμε ένα χρόνο εξυπηρέτησης μετά την πώληση για το έργο του καθαρού δωματίου σας. Διαφορετικά, όλος ο εξοπλισμός για το καθαρό δωμάτιο που παρέχουμε για εσάς, θάλαμος καθαρού δωματίου, ντους αέρα καθαρού δωματίου, κουτί διέλευσης καθαρού δωματίου, μονάδα φίλτρου ανεμιστήρα (FFU), καθαρός πάγκος, θάλαμος ζύγισης κ.λπ.
Παρακαλούμε δώστε αυτές τις πληροφορίες με την προσφορά σας:
Συνολική αξιολόγηση
Εικόνα βαθμολόγησης
Ακολουθεί η κατανομή όλων των αξιολογήσεωνΌλες οι κριτικές