Τελευταία υπόθεση εταιρείας για Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd. Πιστοποιητικά

Τα ντους καθαρού αέρα είναι ένα κρίσιμο στοιχείο για τη διατήρηση της καθαρότητας των ελεγχόμενων περιβάλλοντων.και μικροοργανισμούς από προσωπικό και υλικά πριν εισέλθουν σε καθαρό δωμάτιοΓια βιομηχανίες όπως η φαρμακευτική, η βιοτεχνολογία, η ηλεκτρονική και η υγειονομική περίθαλψη, είναι απαραίτητο τα ντους αέρα να πληρούν αναγνωρισμένα πρότυπα για να διασφαλίσουν την ασφάλεια, την αποτελεσματικότητα, την ποιότητα και την ποιότητα.και συμμόρφωση με τις κανονιστικές διατάξεις.

Το πρότυπο ISO 14644-1 καθορίζει διεθνή πρότυπα για ταξινομήσεις καθαρών δωματίων και όρια σωματιδίων στον αέρα.

• Απομακρύνετε αποτελεσματικά τα σωματίδια από το προσωπικό και τα υλικά για να διατηρήσετε την κατηγορία καθαρών χώρων (π.χ. κατηγορία ISO 5·8).
• Διαθέτουν κατάλληλα σχεδιασμένα φίλτρα HEPA ή ULPA υψηλής απόδοσης, ικανά να επιτυγχάνουν την απαιτούμενη απόδοση αφαίρεσης σωματιδίων.
• Βεβαιωθείτε ότι η ταχύτητα της ροής αέρα και η διάταξη του ακροβωτίου πληρούν το πρότυπο για ομοιόμορφη και αποτελεσματική απολύμανση.
• Η συμμόρφωση με το πρότυπο ISO 14644-1 παρέχει μια μετρήσιμη και αξιόπιστη μέθοδο για τον έλεγχο της μόλυνσης από σωματίδια.

Η καλή πρακτική παραγωγής (GMP) εξασφαλίζει ότι τα προϊόντα παράγονται και ελέγχονται με συνέπεια σύμφωνα με τα πρότυπα ποιότητας.

• Παροχή τεκμηριωμένων προσόντων εγκατάστασης και λειτουργίας (IQ/OQ) για την επαλήθευση της απόδοσης.
• Διατήρηση ακριβών αρχείων της ροής αέρα, της απόδοσης του φίλτρου και των δραστηριοτήτων συντήρησης.
• Μείωση των κινδύνων διασταυρούμενης μόλυνσης κατά την είσοδο του προσωπικού στις περιοχές παραγωγής.
• Η συμμόρφωση με τις ΓΚΠ διαβεβαιώνει τις φαρμακευτικές και βιοτεχνολογικές εταιρείες ότι το σύστημα αερίου ντους τους υποστηρίζει την ασφάλεια και την ποιότητα των προϊόντων.

Η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) ρυθμίζει τον εξοπλισμό που χρησιμοποιείται σε εγκαταστάσεις παραγωγής φαρμάκων, ιατρικών συσκευών και βιολογικών προϊόντων.Οι εγκαταστάσεις που ελέγχονται από το FDA απαιτούν:

• Εξοπλισμός που δεν προκαλεί μόλυνση ή δεν θέτει σε κίνδυνο την ασφάλεια του προϊόντος.
• Ακολουθήσιμα αρχεία συντήρησης και επαλήθευσης της απόδοσης.
• Ενσωμάτωση με επικυρωμένες διαδικασίες καθαρών δωματίων και συστήματα παρακολούθησης του περιβάλλοντος.
• Ένα ντους αέρα καθαρού δωματίου που συμμορφώνεται με την FDA εξασφαλίζει ότι η εγκατάστασή σας πληροί τις κανονιστικές προσδοκίες κατά τη διάρκεια των επιθεωρήσεων.

Για τις εταιρείες που δραστηριοποιούνται στην Ευρωπαϊκή Ένωση, η σήμανση CE υποδεικνύει ότι το αερό ντους πληροί τις απαιτήσεις υγείας, ασφάλειας και προστασίας του περιβάλλοντος.

• Ηλεκτρική ασφάλεια και ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα.
• Συμμόρφωση με τις οδηγίες της ΕΕ για τα μηχανήματα και τα σχετικά πρότυπα.
• Ορθή τεκμηρίωση και εγχειρίδια χρήσης που αποδεικνύουν τη συμμόρφωση.
• Τα πιστοποιημένα με πιστοποίηση CE αερόλουτρα είναι απαραίτητα για την νόμιμη πρόσβαση στην αγορά και την εμπιστοσύνη των πελατών στην Ευρώπη.

Όταν επιλέγετε ένα ντους αέρα καθαρού δωματίου, βεβαιωθείτε ότι περιλαμβάνει:

• Υψηλής απόδοσης φίλτρα HEPA/ULPAδοκιμάζονται σύμφωνα με τα πρότυπα ISO ή IEST.
• Ομοιόμορφη κατανομή της ροής αέραγια συνεπή απολύμανση.
• Πύλες κλειδωμένες και αυτόματοι κύκλοιγια την αποτροπή της εισόδου μόλυνσης.
• Εύκολα στη χρήση πίνακες ελέγχουμε συστήματα παρακολούθησης και συναγερμού.
• Εύκολη πρόσβαση στη συντήρησηγια αντικατάσταση και καθαρισμό φίλτρων.

Το ντους αέρα καθαρού δωματίου είναι κάτι παραπάνω από μια απλή είσοδο· είναι ένα κρίσιμο εμπόδιο που προστατεύει το ελεγχόμενο περιβάλλον σας.Πρότυπα ISO 14644-1, GMP, FDA και CEΕπενδύοντας σε ένα πιστοποιημένο,ένα καλά σχεδιασμένο ντους με αέρα όχι μόνο προστατεύει το καθαρό δωμάτιο αλλά και βελτιώνει την λειτουργική αποτελεσματικότητα και την ακεραιότητα του προϊόντος.